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Zetia的合作與非諾貝特顯著降低低密度脂蛋白膽固醇(“壞”)混合型高脂血症患者膽固醇管理

Published on November 9, 2004 at 8:12 AM · No Comments

一項新的研究結果表明,合用Zetia的(依替米貝)和非諾貝特顯著降低LDL(“壞”)膽固醇(LDL - C的),非高密度脂蛋白膽固醇(非HDL - C)和混合患者載脂蛋白B1高脂血症和高低密度脂蛋白膽固醇時相比,非諾貝特單獨。

,今天在2004年美國心臟協會科學會議上,這項研究還顯示,在高密度脂蛋白膽固醇顯著增加,並在trigycerides跌幅(TG)與非諾貝特單獨Zetia的合作,管理與非諾貝特患者看到的類似。與 Zetia的治療和非諾貝特 12週,還具有安全性與非諾貝特單藥治療耐受性良好。 Zetia的標籤表明,與貝特類藥物 Zet​​ia的的安全性和有效性尚未確立,因此不建議與貝特類藥物的共同管理。

“這是第一次大規模的研究表明,Zetia和非諾貝特聯合用藥顯著降低低密度脂蛋白膽固醇和非高密度脂蛋白膽固醇超過僅在混合型高脂血症人群非諾貝特。這項研究顯示,單靠飲食結構的變化時,沒有足夠的混合型高脂血症,依折麥布聯合管理和非諾貝特顯著降低低密度脂蛋白膽固醇相比,非諾貝特單獨 Zetia的合作與非諾貝特也提高了高密度脂蛋白膽固醇和甘油三酯的水平,類似的非諾貝特單獨管理,“梅森賴特弗里曼說,醫學博士,脂質代謝股股長, 馬薩諸塞州總醫院 。 “混合型高脂血症是低密度脂蛋白膽固醇升高為特徵的代謝紊亂,非HDL - C和TG和高密度脂蛋白膽固醇的水平降低。Zetia和非諾貝特聯合用藥是不使用Zetia的標籤表示,在這些人群然而進一步的研究當然保證,以確認這些研究結果。“

在一個多中心,隨機,雙盲,安慰劑對照,平行的手臂試驗,619例患者在3:3:3:1的比例隨機接受12週的日常治療方法之一:Zetia的10毫克(N = 185)非諾貝特 160毫克(N = 188),Zetia的10毫克,再加上非諾貝特 160毫克(N = 183)和安慰劑組(n = 63)。研究人群包括619例,後六到八週的清除和膳食的磨合期混合型高脂血症18至75歲。基線 LDL膽固醇水平介於 130至220毫克/升(100〜180毫克/升與 2型糖尿病患者從 200至500毫克/升)和甘油三酯(TG),與冠狀動脈心臟疾病(CHD)的歷史的患者,冠心病,相當於疾病(2型糖尿病患者除外)或冠心病的危險大於 20%(2型糖尿病患者除外)由NCEP ATP III標準的定義被排除在外。

這項研究的主要終點降低低密度脂蛋白膽固醇的Zetia的療效比較,再加上非諾貝特與非諾貝特單獨。 12週後,共同管理Zetia和非諾貝特顯著降低低密度脂蛋白膽固醇,非高密度脂蛋白膽固醇和載脂蛋白B更大程度上比Zetia的單獨或諾貝特(P <0.001)。 Zetia和非諾貝特聯合用藥和非諾貝特僅 19%,均顯著增加高密度脂蛋白膽固醇水平和TG水平顯著降低了44%。與 Zetia的與非諾貝特合用,Zetia的單獨處理,單獨和非諾貝特,耐受性良好。與 Zetia的與非諾貝特治療耐受性良好,在12週的研究。

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