の第II相試験の結果アボットの ABT - 874、完全ヒト抗インターロイキン12（IL - 12）モノクローナル抗体、で明日が表示されますニューイングランドジャーナルオブメディシンは、反応率および寛解のABT - 874のショーの違いによる治療を引用活動性クローン病患者での研究の片方の腕では、プラセボと比較。
ABT - 874は、IL - 12、クローン病、多発性硬化症および他の自己免疫疾患における炎症の既知のメディエーターを標的とし、中和するために設計された治験薬です。 IL - 12メディエーターは、自己免疫疾患の治療の研究の新興国や重要な新しいエリアです。
"アクティブな症状のあるクローン病患者の研究で医学レポートのニューイングランドジャーナルは、発症と臨床反応の持続可能性に対処し、"ウィリアムJ.サンドボーン、MD、炎症性腸疾患クリニック、消化器科、言うメイヨークリニックでは、とメイヨー医科大学 。 "初めて、研究の結果は、IL - 12はクローン病に関与することができることを示している。これは、この深刻な状態を管理するために探索する新たな経路を表す。"
クローン病は約50万のアメリカ人に影響を与えると、通常は30歳前に診断されている消化管（GI）管の重篤な慢性及び炎症性疾患です。疾患の一般的な症状は下痢、けいれん、腹痛、体重減少、発熱、場合によっては直腸出血などがあります。現在、クローン病の治療法はありません。
活動性クローン病との七十人の患者は、安全性と有効性を評価するためにABT - 874の無作為化二重盲検試験に登録されました。治療を始めてから二週間以内に測定されたクローン病活動指数（CDAI）220と450間のスコアで示されるように参加者は活動性クローン病を持っていた。結果は、液体の毎日の数や非常に軟便、腹痛や痙攣の重症度、幸福の一般のレベル、腸管外症状の有無や腹部腫瘤を含む8つの臨床的要因の重み付け合成スコアであるCDAIを、用いて測定した抗下痢剤、ヘマトクリット値と理想的な体重の減少を使用してください。寛解は、以下または150ポイントと、少なくとも100ポイントのCDAIスコアの減少などの臨床応答に等しいCDAIと定義した。
患者は無作為に第一および第二の注射の間の4週間の間隔（コホート1）と、またはまったく中断（コーホートのいずれかでABT - 874（1 mg / kg体重または3 mg / kg又はプラセボ）七毎週皮下注射を受信するように割り当てられて2）。すべての患者は、治験薬の最終的な注射後18週間追跡した。安全性は、主要評価項目であり、臨床反応（以上100点に等しいのCDAIの減少）と寛解（CDAI <150）は、二次エンドポイントであった。
最も頻繁に報告された有害事象は、地元の注射部位の反応であったプラセボ（25％）受けた患者に比べ、ABT - 874（コホート77％コホート2の1〜88％）受けている患者でより一般的に指摘した。何もABT - 874に起因するされなかったものの、七重篤な有害事象は、ABT - 874を受けている患者に発生した。抗インターロイキン-12を受けた患者で発生した他の7つ2つは2〜3ヶ月薬の最終投与（一下痢と脱水症状を持っていたと1つの片頭痛と骨の痛みを持っていた）後に有害事象を持っていた、一つはの部分的な閉塞のために入院した薬剤の継続投与にもかかわらず再発していない小腸、、2は腫瘍の条件を（皮膚癌と異型管状腺腫）既存の関連する有害事象を持っていた、一つは、緊急治療室での評価を必要とする薬物乱用を持っていた、と一人の患者の妻が妊娠した試験中（原因不明の催奇形性の懸念）。