Rezultaty fazy II nauka Abbott's ABT-874, istoty ludzkiej anti-interleukin-12 monoclonal niwecznik w pełni, pojawiać się jutro w New England Journal medycyny cytowania traktowanie z ABT-874 przedstawień różnicami w odpowiedzi placebo i darowaniem w pacjentach z aktywną Crohn chorobą porównującą, w jeden ręce nauka. (IL-12)
ABT-874 jest investigational agentem projektującym celować i neutralizować IL-12, znać mediatora rozognienie w Crohn chorobie, stwardnienia rozsianego i innych autoimmune nieład. IL-12 mediatorzy są znacząco nowy terenem badanie w traktowaniu autoimmune choroby i wyłaniać się.
"New England Journal medycyna raport na nauce Crohn choroby pacjenci z aktywnym objawów adresów początkiem i trwałości kliniczne odpowiedzi," powiedział William J, M.D, Podżegająca kiszki choroby klinika, podział Gastroenterology i Hepatology. Sandborn., Mayo klinika i Mayo szkoła medyczna. "Pierwszy raz, nauka rezultaty pokazywali że IL-12 może wymagający w Crohn chorobie. To reprezentuje nową drogę przemian badać kierować ten poważnego warunek."
Crohn choroba jest poważnym chorobą, (GI) typowo diagnozuje przed wiekiem 30 i. chronicznym i podżegającym gastrointestinal obszar który wpływa w przybliżeniu 500.000 amerykan Pospolici objawy choroba zawierają biegunkę, ścieśniać, brzusznego ból, ciężar stratę, febrę i odbytniczego krwawienie, w niektorych przypadkach. Obecnie, tam jest żadny lekarstwo dla Crohn choroby.
Siedemdziesiąt dziewięć pacjentów z aktywną Crohn chorobą zapisywali się w randomizującej, story próbie ABT-874, oceniać bezpieczeństwo i skuteczność. Uczestnicy aktywną Crohn chorobę wskazująca Crohn choroby aktywności wskaźnika (CDAI) wynikiem między 220 i 450 jak, mierzą wśród dwa tygodni początkujący traktowanie. Rezultaty mierzyli używać CDAI, ciekłe lub bardzo luźne, brzuszny ból lub ścieśniać, poziom ogólna pomyślność, extraintestinal manifestacje lub brzuszna masa. jest obciążającym złożonym wynikiem osiem klinicznych czynników wliczając dziennej liczby stolec, dotkliwość Darowanie definiował jako CDAI less lub równy niż 150 punktów i klinicznej odpowiedź gdy zmniejszanie w CDAI wyniku 100 punktów przynajmniej.
Pacjenci przypadkowo wyznaczali otrzymywać siedem tygodniowych podskórnych zastrzyków ABT-874 1 mg/kg, 3 placebo lub mg/kg (lub) lub z tygodnia interwałem między pierwszy i drugi zastrzykiem (kohorta 1) bez zakłócenia lub (kohorta 2). Wszystkie pacjenci podążali dla 18 tygodni po tym jak definitywny zastrzyk nauka lek. Bezpieczeństwo był początkowym konem, i kliniczna odpowiedź i darowanie byliśmy drugorzędnymi konami. (redukcja w CDAI większy niż lub równy 100 punktów) (CDAI <150)
Dobrowolnie donoszący niekorzystny wydarzenie był lokalna wtryskowa miejsce reakcja, zauważająca powszechnie w pacjentach otrzymywa ABT-874 (77 procentów w kohorcie 1, 88 procentów w kohorcie 2) porównywał pacjenci otrzymywa placebo (25 procentów). Siedem poważnych niekorzystnych wydarzeń zdarzali się w pacjentach otrzymywa ABT- 874, chociaż nikt przypisywali ABT-874. Inni siedem zdarzali się w pacjentach które otrzymywali anti-interleukin-12: dwa niekorzystnych wydarzenia dwa, trzy miesiące po ostatniej dawki lek (jeden biegunkę i odwilżanie i jeden migrenę i kość ból); jeden hospitalizował dla częściowego korkowania mała kiszka która no powtarzał się pomimo kontynuującej administraci lek, dwa niekorzystnych wydarzenia odnosić sie preexisting nowotworowi warunki skóra nowotwór i dysplastic cewkowaty gruczolak (); jeden uzależnienie wymagać cenienie w izbie pogotowia; i jeden pacjent żona zostać ciężarną podczas nauki (koncern przez niewiadomych teratogennych skutków).