Результаты исследования фазы II от компании Abbott ABT-874, полностью человеческих анти-интерлейкина-12 (IL-12) моноклональное антитело, появится завтра в Новой Англии Журнале медицины ссылаясь на лечение ABT-874 показывает различия в реакции и ремиссии у пациентов с болезнью Крона активной по сравнению с плацебо, в одной руке исследования.
ABT-874 является исследуемым препаратом предназначен для выявления и нейтрализации Ил-12, известный медиатор воспаления при болезни Крона, рассеянный склероз и другие аутоиммунные расстройства. Ил-12 посредники новых и важных новых областей исследований в лечении аутоиммунных заболеваний.
"New England Journal медицины доклада по изучению болезни Крона пациентов с активной симптомы адреса начала и устойчивости клинических мер", сказал Уильям Дж. Sandborn, доктор медицины, клиника Воспалительные заболевания кишечника, отделения гастроэнтерологии и гепатологии, клиники Майо и Майо медицинской школы . "В первый раз, результаты исследования показали, что Ил-12 могут быть вовлечены в болезнь Крона. Это представляет собой новый путь, чтобы исследовать, чтобы справиться с этим серьезным заболеванием."
Болезнь Крона является серьезным хроническим и воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), которое затрагивает приблизительно 500.000 американцев и, как правило, диагноз в возрасте до 30 лет. Общие симптомы заболевания: диарея, судороги, боли в животе, потеря веса, повышенная температура, а в некоторых случаях кровотечение из прямой кишки. В настоящее время нет лекарства для лечения болезни Крона.
Семьдесят девять пациентов с болезнью Крона активные были включены в рандомизированное двойное слепое исследование, в ABT-874 для оценки безопасности и эффективности. Участники имели активную болезнь Крона, как указано Болезнь Крона индекс активности (CDAI) балл между 220 и 450, измеренный в течение двух недель с начала лечения. Результаты были измерены с помощью CDAI, который является составной взвешенный счетом восемь клинических факторов, в том числе ежедневное количество жидкости или очень жидкий стул, тяжесть боли в животе или спазмы, уровень общего благосостояния, наличие внекишечных проявлений или брюшной полости, использование анти-диарейных агентов, гематокрита и снижение идеальной массы тела. Ремиссия была определена как CDAI меньше или равна 150 точек и клинический ответ, как снижение оценка CDAI как минимум 100 точек.
Пациенты были рандомизированы на получение семь еженедельных подкожных инъекций ABT-874 (1 мг / кг или 3 мг / кг или плацебо) либо с четырех недель интервал между первой и второй инъекции (Когорта 1) или без прерывания (Когорта 2). Все пациенты наблюдались в течение 18 недель после последней инъекции исследуемого препарата. Безопасность была первичной конечной точки и клинического ответа (снижение CDAI больше или равно 100 баллов) и ремиссии (CDAI <150) были вторичными конечными точками.
Наиболее часто побочным эффектом была местная реакция в месте инъекции, отметил, чаще у пациентов, получающих ABT-874 (77 процентов в когорте от 1 до 88 процентов в когорте 2) по сравнению с пациентами, получавшими плацебо (25 процентов). Семь серьезных нежелательных явлений у пациентов, получающих ABT-874, хотя ни приписывались ABT-874. Остальные семь произошли у пациентов, получавших анти-ИЛ-12: двое побочных два-три месяца после введения последней дозы препарата (один был понос и обезвоживание организма, и надо было мигрени и боли в костях), один был госпитализирован для частичной обструкции тонкого кишечника, которые не повторяются, несмотря на продолжающийся администрации наркотиков; двое неблагоприятных событий, связанных с существующего неопластических условиях (рак кожи и диспластических трубчатых аденома), нужно было токсикомании требующих оценки в неотложной помощи, а также жена одного пациента стало беременных Во время исследования (беспокойство из-за неизвестной тератогенных эффектов).