雅培的​​研究抗白介素- 12的全人工单克隆抗体在克罗恩病的研究

一个阶段二，研究的结果雅培的 ABT - 874，一个完全的人白细胞介素- 12（IL - 12的）单克隆抗体，将出现在明天的新英格兰杂志医学援引ABT - 874显示差异治疗的反应和缓解患者积极克罗恩病与安慰剂相比，在一个手臂的研究。

ABT - 874是一种​​研究代理，设计目标和中IL - 12，克罗恩病，多发性硬化症等自身免疫性疾病，炎症称为调停。 IL - 12的调解员是一个新兴的和重要的新的研究领域，在治疗自身免疫性疾病。

“新英格兰医学杂志积极症状的克罗恩病的研究报告中阐述的发病和临床反应的可持续性，说：”威廉J桑德伯恩，博士，发炎性肠道病门诊，胃肠病学和肝病学杂志，司梅奥诊所和梅奥医学院 。 “这是第一次，研究结果表明，IL - 12可能参与克罗恩病，这代表了一种新途径，探索管理这一严重状况。”

克罗恩病是一种严重的慢性炎症性疾病，影响约50万美国人通常在30岁之前确诊的胃肠道（GI）道。本病的常见症状包括腹泻，痉挛，腹痛，体重减轻，发烧，在某些情况下，直肠出血。目前，还没有治愈克罗恩病。

积极克罗恩病的79个患者参加了ABT - 874的一项随机，双盲试验，以评估安全性和有效性。与会者积极克罗恩病的一个克罗恩病活动指数（CDAI）220和450分之间，在两个星期开始治疗测量，显示。结果使用CDAI，这是一个加权综合评分八个临床因素，包括每日的液体或非常稀便，腹部疼痛或抽筋的严重性，普遍福祉水平，存在的肠外表现或腹部包块，使用抗腹泻剂，血细胞比容和理想体重下降。被定义为一个CDAI小于或等于150分和临床反应为减少CDAI至少100分的得分在减免。

患者被随机分配，接受四个星期的时间间隔之间的第一次和第二次注射（队列1）或没有中断（队列七个每周皮下注射注射ABT - 874（1毫克/公斤或3毫克/公斤或安慰剂） 2）。所有患者随访18周后，研究药物的最终注射。安全是主要的终点，和临床反应（减少在CDAI大于或等于100分）和缓解（CDAI <150），次要终点。

最常见的不良事件是局部注射部位的反应，指出患者接受安慰剂的患者（25％）相比，ABT - 874（77％在队列队列2中的1至88％）更常见的。 7个严重不良事件的发生，患者在接受ABT - 874，虽然没有ABT - 874。其他7个发生在病人谁收到抗白细胞介素- 12：两个有两到三个月后，去年的药物剂量（人腹泻和脱水，一个有偏头痛及骨痛）的不良事件;部分梗阻住院在小肠道，其中也没有复发，尽管药物继续管理;两个涉及到预先存在的肿瘤的条件（皮肤癌和不典型增生管状腺瘤）不良事件;之一有物质滥用需要在急诊室进行评估;和之一患者的妻子成为怀孕在研究过程中（因为未知的致畸作用的关注）。

两个严重不良事件发生在接受安慰剂的患者。四名病人停止了研究，由于不良事件：谁收到ABT - 874（一个有经验的经常偏头痛的两个，一人被诊断与小肠发育不良腺瘤四个注射后，已收到），和安慰剂组（两个一个是诊断与腹腔脓肿，和一个有经验的增加克罗恩病的症状）。

患者在队列2（N = 39），谁收到3毫克/公斤的ABT - 874取得了更高的响应率相比，患者接受安慰剂治疗结束（75％比25％，P = 0.03）。患者治疗与3毫克/公斤的ABT - 874显示三个每周注射后至少18周治疗后的临床反应，反应持续。在18周和缓解率的响应率，治疗和18周的两端，在统计学上没有意义。同样，响应和接收队列1（N = 40）ABT - 874的患者缓解率，安慰剂组没有显着不同。

“这个消息是有前途与克罗恩病的人。尽管数据是初步，他们建议，针对一个特定抗体的IL - 12可能会诱发一个临床的反应或有活跃的症状的患者缓解，”说埃利奥特Chartash，医学博士，全球项目负责人，免疫学的发展，雅培。

自身免疫性疾病是一组疾病，身在其中的攻击本身。研究人员已经发现超过80种不同的自身免疫性疾病的严重程度不等从轻度禁用，根据身体系统受到攻击到什么程度。在世界范围内，是一种自身免疫性疾病的影响估计在31人之一，而确切病因不明，研究人员已经确定了一些可能的原因和影响。

ABT - 874的设计目标和消除白细胞介素12（IL - 12），调节炎症反应的一种蛋白质，研究代理。 IL - 12相关的慢性炎症性自身免疫性疾病，包括克罗恩病。 ABT - 874是目前对多发性硬化症（MS）在第二阶段研究。

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