Resultat av en studie för Arrangera Gradvis II av Abbotts ABT-874, fullständigt en monoclonal antikropp för människa som anti-interleukin-12 (IL-12) ska visas i Newet England Förar Journal över i morgon av Medicinen som citerar behandling med skillnader för shows ABT-874 i svar, och remission i tålmodig med aktivCrohns sjukdom som jämförs till placebo, i en, beväpnar av studien.
ABT-874 är ett investigational medel som planläggs för att uppsätta som mål och neutralisera IL-12, en bekant medlare av inflammation i Crohns sjukdom, multipelsclerosis och andra autoimmune oordningar. Medlarear IL-12 är dyka upp och ett viktigt nytt område av forskning i behandlingen av autoimmune sjukdomar.
”Förar Journal över Newet England av Medicinrapport på studien av Crohns sjukdomtålmodig med aktivtecken tilltalar start, och sustainabilityen av kliniska svar,”, sade William J. Sandborn, M.D., Upphetsa TarmSjukdomKlinik, Uppdelning av Gastroenterology och Hepatologyen, den Mayo Kliniken och den Mayo Medicinsk fakultet. ”För den första tiden, studieresultat har visat att IL-12 kan vara involverad i Crohns sjukdom. Detta föreställer en ny bana för att undersöka för att klara av detta allvarligt villkorar.”,
Crohns sjukdom är en allvarlig kronisk och upphetsa sjukdom av det gastrointestinala (GI) området, som påverkar ungefärligt 500.000 Amerikaner, och diagnostiseras typisk för ålder 30. Vanligt inkluderar tecken av sjukdomen diarrén, att förorsaka kramp i som är buk- smärtar, väger förlust, feber och i vissa fall ändtarms- blödning. För närvarande finns det någon bot för Crohns sjukdom.
Sjuttio-niotålmodig med aktivCrohns sjukdom skriva in sig i ett randomized dubbelblint försök av ABT-874 som utvärderar säkerhet och effektivitet. Deltagare hade aktivCrohns sjukdom som indikerat av en Crohns ställningen för Indexet för Sjukdom (CDAI)Aktivitet mellan 220 och 450, mätt inom två veckor av börjanbehandling. Resultat mättes genom att använda CDAIEN, som är en ensidig sammansatt ställning av kliniska åtta dela upp i faktorer, numrerar den inklusive dagstidningen av flytande, eller mycket löst pallr, smärtar stränghet av buk-, eller att förorsaka kramp i som är jämnt av allmänt brunn-vara, närvaro av extraintestinalmanifestations eller buk-, samlas, bruk av anti-diarrheal medel, hematocrit, och minskning i ideal förkroppsligar väger. Remission definierades som en CDAI mindre, än eller jämbördig till 150 pekar och det kliniska svaret, som en minskning i CDAI-ställningen av 100 åtminstone pekar.
Tålmodig tilldelades på måfå för att motta sju veckosubkutana injektionar av ABT-874 (1 mg/kg eller 3 mg/kg eller placebo) endera med ettvecka mellanrum mellan första och för att understödja injektionen (Cohort 1) eller med inget avbrott (Cohort 2). Alla tålmodig följdes för 18 veckor efter finalinjektionen av studiedrogen. Säkerhet var den primära endpointen, och det kliniska svaret (förminskning i CDAI av mer stor än eller jämbördig till 100 pekar) och remission (CDAI <150) var sekundära endpoints.
Den vanligast anmälde motsatt händelsen var reaktion för lokalinjektionplats som mer gemensam noterades i tålmodighälerit ABT-874 (77 procent i Cohort 1 till 88 procent i Cohort 2) som jämfördes till tålmodighäleriplacebo (25 procent). Sju allvarliga motsatt händelser uppstod i tålmodighälerit ABT- 874, även om inga tillskrivades till ABT-874. De andra sjuna uppstod i tålmodig som mottog anti-interleukin-12: två hade motsatt månader för händelser två till tre efter den sist dosen av drogen (en hade diarré, och uttorkning och en hade migrän och ben att smärta); man hospitalized för partisk blockering av den små tarmen, som inte återkom illviljan fortsatte administrationen av drogen; två hade motsatt händelser släkta till neoplastic preexisting villkorar (flå cancer och den dysplastic tubular adenomaen); en hade drogmissbruk att kräva en utvärdering i akutmottagningen; och en tålmodigs fru blev gravid under studien (ett bekymmer på grund av okänt teratogenic verkställer).