Abbott 的調查反白細胞介素 12 充分地人力單克抗體在克羅恩疾病研究中

Abbott 的 ABT-874 的第II階段研究，充分地人力反白細胞介素 12 (IL-12) 單克抗體的結果，在援引處理有 ABT-874 在回應上的顯示在病人的區別和寬恕的新英格蘭醫學學報上明天將出現有有效的克羅恩疾病與安慰劑比較，在這個研究的一條胳膊。

ABT-874 是被設計的一調查作用者瞄準和中立化 IL-12、炎症的已知的轉接方在克羅恩疾病的，多發性硬化症和其他自動免疫的紊亂。 IL-12 轉接方是湧現和重要新的研究領域對自體免疫病的處理的。

「新英格蘭醫學學報關於克羅恩疾病病人的研究有有效的症狀地址起始和臨床回應的持續力的報表」，威廉 J. Sandborn， M.D.，激動的腸炎診所，胃腸病學和肝臟病學、馬約診所和馬約角醫學院分部說。 「第一次，研究結果向顯示 IL-12 在克羅恩疾病可能介入。 這表示一條新的路測試管理此嚴重的情況」。

克羅恩疾病是影響大約 500,000 個美國人胃腸道的 (GI)嚴重的慢性和炎症疾病和在年齡 30 前典型地診斷。 這個疾病的普通的症狀包括腹瀉，抽筋，胃腸痛苦、減重、熱病和在某些情況下直腸出血。 目前，沒有治療克羅恩疾病。

有有效的克羅恩疾病的七十九名病人在 ABT-874 被隨機化的，雙盲試算被登記了評估安全性和效力。 參與者有有效的克羅恩疾病如表示由在 220 和 450 之間的 (CDAI)克羅恩疾病活動指數評分，評定在二個星期期初處理內。 使用 CDAI，結果被評定了， extraintestinal 顯示或胃腸質量是抽筋八個臨床系數一被衡量的集成值，包括液體或非常鬆散凳子的每日編號，胃腸痛苦嚴重級別或，級通用福利，對止瀉藥作用者的出現，使用，血流比容計和減少在理想的體重。 寬恕被定義了成 CDAI 小於或等於 150 點和臨床回應，在至少 100 點 CDAI 評分的減少。

患者任意地被分配接受 ABT-874 (1 mg/kg 或 3 種 mg/kg 或者安慰劑) 的七每週皮下注射或者與在第一和第二射入 (一隊人之間的四個星期的間隔 1) 或沒有中斷 (一隊人 2)。 所有患者按照在研究藥物的最終射入的以後 18 個星期。 安全性是主要終點，并且臨床回應 (對大於或等於 100 點 CDAI 的減少) 和寬恕 (CDAI <150) 是附屬終點。

這個頻繁地報告的相反活動是局部射入站點回應，通常注意在接受 ABT-874 的患者 (在一隊人的 77% 在一隊人的 1% 到 88% 2) 與服用安慰劑 (25%) 的患者比較了。 七個嚴重的相反活動在接受 ABT- 874 的患者發生了，雖然什么都未歸因於 ABT-874。 人七在接受反白細胞介素 12 的患者發生了： 二有相反活動在藥物以後最後劑量的二個到三個月 (一个有腹瀉，并且失水和一个有偏頭痛和骨疼痛); 一個人為小的腸的部分阻礙住醫院，沒有儘管藥物的持續的管理復發; 二有相反活動與事先存在的造形術情況 (皮膚癌和混合體型的筒形腺瘤) 有關; 一有濫用藥物要求評估在這間急救室; 并且一個患者的妻子變得懷孕在這個研究 (由於未知的致畸效應的關心期間)。

二個嚴重的相反活動在服用安慰劑的患者發生了。 四名患者中斷了這個研究由於相反活動： 二誰接受了 ABT- 874 (一個人體驗常見的偏頭痛頭疼，并且一個人診斷以小的腸混合體型的腺瘤，在四射入被接受了) 後和二從安慰劑組 (一個人診斷以腹膜膿腫，并且一個人體驗在克羅恩疾病症狀的一個增量)。

一隊人的 2 (n=39) 患者誰接受了 3 mg/kg ABT-874 達到的更高的回應率與服用安慰劑的患者比較 (75% 與 25%， p = 0.03) 在處理以前。 患者對待與 3 mg/kg ABT-874 顯示在三個星期射入以後的臨床回應和這種回應持續在處理以後的至少 18 個星期。 回應率以星期 18 和寬恕費率，以處理的結尾和 18 個星期，不統計上是重大的。 同樣，回應和寬恕費率接受 ABT-874 在一隊人 1 (n=40) 的患者的從安慰劑組不是較大不同。

「此新聞為有克羅恩疾病的人是有為的。 當數據初步時，他們建議那瞄準與特定抗體的 IL-12 可能導致一種臨床回應或在有有效的症狀的患者的寬恕」，說艾略特 Chartash， M.D.，全球項目題頭，免疫學發展， Abbott。

自體免疫病是這個機體攻擊自己的一個組病症。 研究員識別超過排列在從溫和的嚴重級別的 80 不同自動免疫的紊亂到禁用，這個機體系統受到攻擊，并且在何種程度上。 全世界，一個自體免疫病影響估計一個在 31 個人，并且，當這個確切的原因是未知的時，研究員識別一定數量的可能的原因和影響。

ABT-874 是被設計的一調查作用者瞄準和中立化白細胞介素12 (IL-12)，調控激動的回應的蛋白質。 IL-12 與一定數量的慢性激動的自動免疫的紊亂相關，包括克羅恩疾病。 ABT-874 當前在多發性硬化症的第II階段研究中 (MS)。

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