Het Beschermen van de gezondheid van die die dieetsupplementen verbruiken is van groot belang aan volksgezondheidsagentschappen zoals Food and Drug Administration (FDA) en de productfabrikanten. Een onlangs vrijgegeven rapport kan consumenten verder helpen, leren de regelgevers en de fabrikanten meer over de veiligheid van dieetsupplementen.
Het rapport, getiteld „Aanbevelingen voor de Ongunstige Programma's van de Controle van de Gebeurtenis voor DieetSupplementen“ is het recentste wetenschappelijke overzicht dat door het Bureau van het Onderzoek van de Wetenschappen van het Leven moet worden vrijgegeven (LSRO). LSRO is een internationaal beroemde, zonder winstbejag organisatie die in Washington in de voorsteden, GELIJKSTROOM wordt gevestigd die onafhankelijke deskundige evaluatie van kwesties, kansen, gegevens, programma's, en voorstellen in de voedsel, gezondheids en biologische wetenschapsectoren verstrekt.
Sinds 1994, heeft FDA dieetsupplementen onder een verschillende reeks verordeningen dan conventionele' voedsel ` of drugproducten geregeld. Geen federaal mandaat voor het verzamelen van, het documenteren van of de evaluatie van klachten van de consument met betrekking tot de gezondheid verbonden aan het gebruik van dieetsupplementen bestaat nu. Eerder, is de ongunstige gebeurtenis die (een ongewenst teken of een symptoom rapporteert met betrekking tot de gezondheid dat in een blootgesteld individu na het gebruiken van het product) worden ontdekt gebaseerd op het concept postmarket (na productinleiding) toezicht. De het toezichtprogramma's van Postmarket zijn gelijkaardig over een verscheidenheid van productcategorieën aangezien zij gelijkaardige informatieverwerkingsprincipes volgen. Nochtans, in de dieetsupplementen toezicht van sector is het vrijwillige postmarket ongewoon en geen toegelaten toezichtnormen bestaan.
De Voorgestelde veranderingen in federale regelgeving van de dieetsupplementindustrie hebben sommige fabrikanten aangespoord om hun controlesystemen te overwegen. Het Treffen van deze eerste maatregel was Internationaal (ONTMOET) Inc. Metabolife, dat LSRO behield. LSRO werd gevraagd om te bepalen hoe een systeem om de onderzoeken van de consument te behandelen aan de taak zou kunnen worden aangepast om de veiligheid van dieetsupplementen te controleren.
LSRO samen met een Commissie Van Deskundigen van wetenschappers rondde deze studie in twee fasen af:
Fase onderzocht Ik 200 Verslagen van de Gegevens van het postmarkettoezicht Individuele (IDRs) die bij FDA en 200 rapporten IDRs worden verzameld die door SAMENGEKOMEN met betrekking tot Metabolife 356® en andere efedrine alkaloïde-bevattende supplementen wordt verzameld. Het doel van Fase moest Ik bepalen hoe nuttig deze gegevens als signalen in het ontdekken van productproblemen waren.
Fase II onderzocht momenteel de opmerkelijke programma's van het postmarkettoezicht in gebruik voor andere producten die door FDA met het oog op het doen van aanbevelingen voor het ontwerp en de implementatie van een efficiënt controlesysteem voor ongunstige gebeurtenissen met betrekking tot dieetsupplementen worden geregeld.
In hun Fase I het overzicht, het Comité vond dat de verslagen die door SAMENGEKOMEN worden verzameld kwalitatief minder informatief dan die verzameld door FDA waren en een grotere uitdaging voor toepassing in openbare analyses met betrekking tot de gezondheid vormden. Aangezien ONTMOETE IDRs niet bedoeld was om een ongunstige gebeurtenis te steunen meldend systeem, werden de klachten van de consument verzameld in de meeste gevallen tijdens één enkel telefooncontact op een centrum van de klantendienst. De onderzoekers vonden dat terwijl zowel FDA als ONTMOETE IDRs voldoende informatie hadden om de inleidende stap in opsporing van potentiële productproblemen (signaalopsporing) toe te laten, een wezenlijk groter aantal van FDA IDRs voldoende informatie had om het voorrang geven van de aan signalen toe te laten, omdat (1) een vrij hoog percentage rapporten van FDA van gezondheidszorgberoeps was en (2) meest ONTMOETE IDRs follow-up en artsenevaluatie niet had.