La Protezione della salubrità di quelle che consumano i supplementi dietetici è di grande importanza alle agenzie di salute pubblica come Food and Drug Administration (FDA) ed i produttori del prodotto. Un rapporto recentemente rilasciato può più ulteriormente aiutare i consumatori, regolatori ed i produttori imparano più circa la sicurezza dei supplementi dietetici.
Il rapporto, intitolato “Raccomandazioni per i Programmi di Controllo Avversi di Evento per i Supplementi Dietetici„ è l'ultima critica scientifica da rilasciare dall'Ufficio della Ricerca di Scienze Biologiche (LSRO). Il LSRO è un'organizzazione di fama internazionale e senza scopo di lucro situata in Washington suburbano, DC che fornisce la valutazione esperta indipendente delle emissioni, delle opportunità, dei dati, dei programmi e delle proposte nei settori dell'alimento, di salubrità e di scienze biologiche.
Dal 1994, FDA ha regolamentato i supplementi dietetici nell'ambito di un insieme differente dei regolamenti che gli alimenti del `' o i prodotti di droga convenzionali. Nessun mandato federale per la raccolta, la documentazione o la valutazione dei reclami di consumatore correlati con la salute connessi con l'uso dei supplementi dietetici ora esiste. Piuttosto, la segnalazione avversa di evento (un segno o un sintomo correlato con la salute indesiderabile che sono individuati in una persona esposta dopo avere usando il prodotto) è basata sul concetto di sorveglianza del postmarket (dopo l'introduzione di prodotto). I programmi di sorveglianza di Postmarket sono simili attraverso varie categorie di prodotto poiché seguono i simili principi di elaborazione delle informazioni. Tuttavia, nella sorveglianza volontaria del postmarket del settore di supplementi dietetici è raro e nessuno standard accettato di sorveglianza esiste.
I cambiamenti Proposti nel regolamento federale dell'industria di supplemento dietetico hanno stimolato alcuni produttori a considerare i loro sistemi di controllo. Intraprendere questo primo punto era Metabolife International Inc. (INCONTRATA), che ha conservato LSRO. LSRO è stato chiesto di determinare come un sistema per la manipolazione delle indagini del consumatore potrebbe essere adeguato al compito di video della sicurezza dei supplementi dietetici.
Il LSRO insieme con un Comitato Di Esperti Degli scienziati ha terminato questo studio in due fasi:
La Fase I ha esaminato 200 Registrazioni di Dati di sorveglianza del postmarket Diverse (IDRs) raccolte da FDA e da 200 rapporti di IDRs raccolti tramite MET per quanto riguarda Metabolife 356® ed altri supplementi alcaloide-contenenti dell'efedrina. Lo scopo della Fase dovevo determinare quanto utile questi dati erano come segnali nella rilevazione dei problemi del prodotto.
La sorveglianza considerevole del postmarket esaminata II di Fase programma corrente in uso per altri prodotti regolamentati da FDA con l'idea della fabbricazione delle raccomandazioni per la progettazione e l'implementazione di efficace sistema di controllo per gli eventi avversi per quanto riguarda i supplementi dietetici.
Nel loro esame di Fase I, il Comitato ha trovato che le registrazioni raccolte tramite MET erano qualitativamente meno informative che quelle raccolte da FDA ed ha posato una maggior sfida per l'applicazione nelle analisi correlate con la salute pubbliche. Poichè il IDRs INCONTRATO non è stato inteso per supportare un sistema di segnalazione avverso di evento, i reclami di consumatore sono stati raccolti nella maggior parte dei casi durante il singolo contatto telefonico ad un centro di servizio di assistenza al cliente. I ricercatori hanno trovato che mentre sia FDA che il IDRs INCONTRATO hanno avuti informazioni sufficienti per permettere il punto preliminare nella rilevazione dei problemi potenziali del prodotto (rilevazione di segnale), un numero sostanzialmente maggior di FDA IDRs ha avuto informazioni sufficienti da permettere di dare la priorità ai segnali, perché (1) una percentuale relativamente alta dei rapporti di FDA proveniva dai professionisti di sanità e (2) IDRs INCONTRATO mancava di seguito e della valutazione del medico.