サプリメントを消費する保護の健康を保護することは食品医薬品局および製品の製造業者のような公衆衛生代理店に (FDA)大きい重要性をもちます。 最近解放されたレポートは更に消費者、調整装置を助けるかもしれ、製造業者はサプリメントの安全についての詳細を学びます。
「サプリメントの不利なイベントの監視プログラムのための勧告」と資格を与えられるレポートは生命科学の研究のオフィスが解放される最新の科学的な検討です (LSRO)。 LSRO は郊外のワシントン D.C. にある国際的に有名な、非営利組織食糧、健康および生物科学のセクターの問題、機会、データ、プログラムおよび提案の独立した巧妙な評価を提供するです。
1994 年以来、 FDA は別の一組の ` の慣習的な」食糧か薬品より規則の下でサプリメントを調整しました。 サプリメントの使用と関連付けられる健康に関連する消費者からの苦情を集めるか、文書化するか、または評価するための中央政府命令は今ありません。 むしろ、不利なイベントの報告は postmarket の (製品紹介の後で) 監視の概念に (露出された個人で製品を使用した後検出される徴候か望ましくない健康に関連する印) 基づいています。 Postmarket の監視プログラムは同じような情報処理の主義に続くのでいろいろな製品カテゴリを渡って類似しています。 ただし、サプリメントのセクターの自発的な postmarket の監視に珍しく、受け入れられた監視の標準はありません。
サプリメント工業の連邦規制の提案された変更はある製造業者に監視システムを考慮するために拍車をかけました。 この第一歩を踏むことは LSRO を保った Metabolife International Inc. (会う) でした。 LSRO は消費者調査を扱うためのシステムがサプリメントの安全の監視のタスクにどのように合わせることができるか定めるように頼まれました。
科学者の専門委員会と共の LSRO は 2 段階のこの調査を完了しました:
段階 I は Metabolife 356® および他のエフェドリンのアルカロイド含んでいる補足 (IDRs)に関して MET によって集められた FDA および IDRs の 200 のレポートによって集められた 200 の postmarket の監視の個々のデータレコードを検査しました。 段階の目的私は有用これらのデータが製品問題のか検出のシグナルとしてどのようにあったか定めるべきでした。
段階の II 検査された顕著な postmarket の監視はサプリメントに関して不利なイベントのための有効な監視システムのデザインそして実施のための勧告を考慮して FDA によって調整される他の製品のための現在使用中をプログラムします。
段階 I の検討では、委員会は MET によって集められたレコードが FDA によって集められたそれらより質的により少なく報知的だった分り、公共の健康に関連する分析のアプリケーションのためのより大きい挑戦をことが提起しました。 不利なイベントの報告制度をサポートするように会われた IDRs が意図されていなかったので消費者からの苦情はカスタマーサービスの中心の単一の電話連絡の間にほとんどの場合集められました。 研究者は (1) FDA のレポートの比較的高いパーセントがヘルスケアの専門家からあり、 (2) 最も会われた IDRs が直接追撃および医者の評価に欠けていたので FDA におよび会われた IDRs は両方潜在的な製品問題 (信号検出) の検出の予備のステップを許可する十分な情報がある間、 FDA IDRs の大幅に大きい番号にシグナルに順位をつけることを割り当てるべき十分な情報があったことが分りました。