Ochraniać zdrowie tamto które spożywają żywienioniowych nadprogramy jest wielkie znaczenie zdrowie publiczne agencje jak Food And Drug Administration (FDA) i produktów wytwórcy. Niedawno uwalniający raport może dalej pomagać konsumentów, regulatory i wytwórcy uczą się więcej o bezpieczeństwie żywienioniowi nadprogramy.
Raport, uprawnione "rekomendacje dla Niekorzystnych wydarzenia monitorowanie programów dla Żywienioniowych nadprogramów" jest opóźnionym naukowym przeglądem uwalniać nauki przyrodnicze Badawczym biurem (LSRO). LSRO jest międzynarodowo renomowanym, niedochodowym organizacją lokalizować w podmiejski Waszyngton, DC który zapewnia niezależnego biegłego cenienie zagadnienia, sposobności, dane, programy i propozycje w jedzenia, zdrowie i biologii sektorach.
Od 1994 FDA regulował żywienioniowych nadprogramy pod różnym setem przepisy niż foods lub leków produkty ` konwencjonalnych'. Żadny federacyjny mandat polityczny dla zbierać, dokumentować lub oceniać, odnosić sie konsumpcyjne skargi kojarzyć z use żywienioniowi nadprogramy teraz istnieje. Raczej, niekorzystny wydarzenie reportaż opiera się na pojęciu postmarket inwigilacja. (rzecz niepożądana odnosić sie objaw lub znak który wykrywają w odsłoniętej jednostce po używać produkt) po produktu wprowadzenia () Postmarket inwigilaci programy są jednakowi przez różnorodność produkt kategorie ponieważ podążają jednakowe ewidencyjnego przerobu zasady. Jakkolwiek, w żywienioniowych nadprogramów sektoru postmarket ochotniczej inwigilaci jest niecodziennie i żadny akceptujący inwigilacja standardy istnieją.
Proponować zmiany w przepis federalny żywienioniowego nadprograma przemysł pobudzali niektóre wytwórców rozważać ich systemy monitorujących. Brać ten pierwszego kroka był Metabolife Zawody międzynarodowi Inc. który utrzymywał LSRO., (SPOTYKAJĄCY) LSRO pytał ustalać jak system dla obchodzić się konsumpcyjnych wywiadywania mógł dostosowywający zadanie monitorować bezpieczeństwo żywienioniowi nadprogramy.
LSRO w połączeniu z eksperta komitetem naukowowie uzupełniał ten naukę w dwa fazach:
Faza egzamininowałem 200 postmarket inwigilaci dane Indywidualnych rejestrów (IDRs) zbierających FDA i 200 IDRs raportami zbierającymi SPOTYKAM związany z Metabolife 356® i inni efedryna zawiera nadprogramy. Cel faza byłem ustalać jak pożytecznie te dane byli jak sygnały w wykrywać produktów problemy.
Faza II egzamininował warty uwagi postmarket inwigilaci programy obecnie w użyciu dla innych produktów regulujących FDA z okiem robić rekomendacjom dla urzeczywistnienia wydajny system monitorujący dla niekorzystnych wydarzeń i projekta związany z żywienioniowymi nadprogramami.
W ich fazie przeglądam i pozowali wielkiego wyzwanie dla zastosowanie odnosić sie analiz publicznie komitet znajdujący niż tamto zbierających FDA. że rejestry zbierający SPOTYKAM byli qualitatively mniej pouczający Gdy SPOTYKAJĄCY IDRs no zamierzał wspierać niekorzystnego wydarzenie reportażu system, konsumpcyjne skargi zbierali w najwięcej skrzynek podczas pojedynczego telefonicznego kontaktu przy obsługi klienta centrum. Badacze zakładają że podczas gdy FDA i SPOTYKAJĄCY IDRs wystarczającą informację pozwalać wstępnego kroka w wykryciu potencjalni produktów problemy, (sygnałowy wykrycie) znacznie wielka liczba FDA IDRs wystarczającą informację pozwalać priorytetyzować sygnały, ponieważ (1) stosunkowo wysoki odsetek FDA raporty był od opieka zdrowotna profesjonalistów i (2) SPOTYKAJĄCY IDRs brakujący podąża up i lekarza cenienie.