Защищать здоровье тех которые уничтожают диетические дополнения большого значения к агенствам общественных здравоохранений как Управление По Санитарному Надзору За Качеством Пищевых Продуктов И Медикаментов (FDA) и изготовления продукта. Заново выпущенный рапорт может более далее помочь едокам, регуляторам а изготовления учат больше о безопасности диетических дополнений.
Озаглавленный рапорт, «Рекомендациями для Неблагоприятных Контролирующих Программ Случая для Диетических Дополнений» самое последнее научное просмотрение, котор будет выпускать Офис Исследования Наук о Жизни (LSRO). LSRO интернационально известное, бесприбыльная организачии расположенный в слободском Вашингтоне, DC который обеспечивает оценку независимого эксперта вопросов, возможностей, данных, программ, и предложений в участках еды, здоровья и биологических наук.
С 1994, УПРАВЛЕНИЕ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ регулировало диетические дополнения под различным комплектом регулировок чем еда ` обычные' или лекарственные продукты. Никакой федеральный мандат для жалобы едока собирать, документировать или оценивать здоровь-родственные связанные с пользой диетических дополнений теперь не существует. Довольно, неблагоприятная отчетность случая (нежелательные здоровь-родственные знак или симптом который обнаружены в, котор подвергли действию индивидуале после использования продукта) основана на принципиальной схеме наблюдения postmarket (после введения продукта). Программы наблюдения Postmarket подобны через разнообразие категории продукта в виду того что они следовать подобными принципами обрабатывать информации. Однако, в наблюдении postmarket участка диетических дополнений добровольном неупотребительна и никакие принятые стандарты наблюдения не существуют.
Предложенные изменения в федеральном регулировании индустрии диетического дополнения пришпоривали некоторые изготовления рассматривать их системы мониторинга. Предпринимать Меры этот первый шаг был Metabolife Международн (ВСТРЕЩЕННЫМ) Inc., которое сохранило LSRO. Было спрошены, что определило LSRO как система для регулировать дознания едока смогла быть портняжничана к задаче контролировать безопасность диетических дополнений.
LSRO совместно с Комитетом Специалиста научных работников завершило это изучение в 2 участках:
Участок I рассмотрел 200 Записей Данных наблюдения postmarket Индивидуальных (IDRs) собранных УПРАВЛЕНИЕ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ и 200 отчетами о IDRs собранными MET касаясь Metabolife 356® и других дополнений эфедрина алкалоид-содержа. Цель Участка Я был определить как полезно эти данные были как сигналы в обнаруживать проблемы продукта.
Наблюдение postmarket Участка II расмотренное достопримечательное программирует в настоящее время в пользе для других продуктов отрегулированных УПРАВЛЕНИЕ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ с глазом к делать рекомендации для конструкции и введения эффективная система мониторинга для неблагоприятных случаев касаясь диетических дополнений.
В их просмотрении Участка I, Комитет нашел что показатели собранные MET были качественно более менее информативны чем показателсобранные УПРАВЛЕНИЕ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ и представил большую возможность для применения в анализах публики здоровь-родственных. По Мере Того Как ВСТРЕЩЕННОЕ IDRs не было предназначено поддержать неблагоприятную систему отчетности случая, жалобы едока были собраны в большинств случаи во время одиночного контакта телефона на центре обслуживания клиента. Исследователя нашли что пока и УПРАВЛЕНИЕ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ и ВСТРЕЩЕННОЕ IDRs имели достаточную информацию для того чтобы позволить предварительный шаг в обнаружение потенциальных проблем продукта (обнаружения сигнала), существенно большой номер УПРАВЛЕНИЕ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ IDRs имел достаточную информацию, котор нужно позволить оказать предпочтение сигналы, потому что (1) относительно высокий процент отчетов о УПРАВЛЕНИЕ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ был от профессионалов здравоохранения и (2) ВСТРЕЧАТЬ IDRs нуждалось следовании и оценке врача.