Skydd det vård- av de, som konsumerar dietary tillägg, är av stor betydelse till allmän hälsabyrånågot liknande Mat- och DrogAdministrationen (FDA) och produktproducenterna. En nyligen utsläppt rapport kan vidare hjälpa konsumenter, regulatorer, och producenter lärer mer om säkerheten av dietary tillägg.
Rapporten, berättigad ”Rekommendationer för Motsatt HändelseÖvervakningProgram för Dietary Tillägg” är det senaste vetenskapligt granskar för att vara utsläppt vid Vetenskaperna om olika organismers beskaffenhetForskningKontoret (LSRO). LSROEN är en internationellt berömd icke-kommersiell organisation som lokaliseras i förorts- Washington, DC som ger oberoende sakkunnig utvärdering av utfärdar, tillfällen, data, program och förslag i de vård- och biosciencesektorerna för mat.
Efter 1994 har FDAEN reglerat dietary tillägg under en olik uppsättning av reglemente än konventionella' matar för ` eller drogprodukter. Inget federalt mandat för konsumentklagomål för samla som, för dokumentera eller för utvärdering vård--släkta är tillhörande med bruket av dietary tillägg finns nu. Den Snarlika motsatt händelsen som anmäler (ett oönskat vård--släkt undertecknar eller tecknet som avkänns i en utsatt individ, når du har använt produkten), baseras på begreppet av bevakningen för postmarket (efter produktinledning). Postmarket bevakningprogram är liknande över en variation av produktkategorier, sedan de följer liknande information som bearbetar principer. Emellertid i bevakningen för postmarket för den dietary tilläggsektoren den frivilliga är ovanligt, och inga accepterade bevakningnormal finns.
Föreslagna ändringar i federal reglering av den dietary tilläggbranschen har sporrat några producenter för att betrakta deras övervakningsystem. Att Ta denna första steg var Metabolife Landskamp (MÖTTA) Inc., som behöll LSRO. LSRO frågades att bestämma hur ett system för bruk av konsumentförfrågningar kunde anpassas till uppgiften av att övervaka säkerheten av dietary tillägg.
LSROEN i samverkan med en Sakkunnig Kommitté av forskare avslutade denna studie arrangerar gradvis itu:
Arrangera Gradvis Mig undersökte 200 Rekord för Data för postmarketbevakningIndivid som (IDRs) samlas av FDAEN och 200 IDRs rapporter som samlas av MET som förbinder till Metabolife 356® och andra alkaloid-innehållande tillägg för ephedrine. Målet av Phase skulle Jag bestämma hur användbart dessa data var som signalerar i att avkänna produktproblem.
Arrangera Gradvis II undersökta anmärkningsvärda postmarketbevakningprogram som för närvarande är i bruk för andra produkter som regleras av FDA med en syna till dananderekommendationer för designen och genomförandet av ett effektivt övervakningsystem för motsatt händelser som förbinder till dietary tillägg.
I deras Arrangera Gradvis Mig granskar, Kommittén som finnas, att rekorden som samlades av MET var kvalitativt mindre informativa än de som samlades av FDAEN och poserade en mer stor utmaning för applikationen i offentliga vård--släkta analyser. Som den MÖTTA IDRsen inte ämnades för att stötta en motsatt händelse som anmäler systemet, samlades konsumentklagomål ofta under en singel ringer kontakten på en kundtjänst centrerar. Forskarna, som fördriver både FDAEN, och den MÖTTA IDRsen hade tillräcklig information till tillstånd förberedande åtgärd att kliva i upptäckt av potentiella produktproblem (signalera upptäckt), ett väsentligen mer stor numrerar av FDA IDRs hade tillräcklig information till att prioritera för tillstånd signalerar, därför att (1) en kickprocentsats av FDArapporter var från förhållandevis sjukvårdprofessionell, och (grundar de 2) mest saknade MÖTTA IDRs följer upp och läkareutvärderingen.