專家級的科學面板提供對監控相反活動的推薦標準與膳食補充劑有關

保護消耗膳食補充劑那些的健康是重要性對像食品藥品監督管理局和產品 (FDA)製造商的公共衛生機構。 一個最近公布的報表可能進一步幫助消費者，管理者，并且製造商瞭解更多關於膳食補充劑安全性。

這個報表，題為 「對相反活動監控程序的推薦標準膳食補充劑的」是生命科學研究辦公室將發行的最新的科學覆核 (LSRO)。 LSRO 是位於郊區華盛頓特區的一個聞名世界，非盈利性組織，提供問題、機會、數據、程序和建議獨立專家級的評估在食物、健康和生物科學部門的。

自 1994年以來，糧食與藥物管理局比 ` 常規』食物或藥品調控膳食補充劑在不同的套管理規定下。 收集，提供或者評估的與健康有關的消費者投訴聯邦雇佣契約與使用膳食補充劑相關現在不存在。 相反，相反活動報告 (在一個顯示的單個被檢測在使用這個產品以後) 的一種不理想的與健康有關的符號或症狀在 postmarket (在產品介紹以後) 監視基礎上的概念。 因為他們根據相似的信息處理的原則， Postmarket 監視程序在各種各樣的產品類別間是類似的。 然而，在膳食補充劑部門非官方 postmarket 監視是少見的，并且被接受的監視標準不存在。

在膳食補充劑行業的聯邦法規的上提出的變化激勵有些製造商考慮他們的監控系統。 採取此第一步是 Metabolife International Inc. (會見)，保留 LSRO。 LSRO 請求確定處理的消費者查詢一個系統如何可能為專門製作監控膳食補充劑安全性任務。

與科學家一道專家委員會的 LSRO 在二個階段之內完成了此研究：

階段我檢查糧食與藥物管理局和 200 個 IDRs (IDRs) 報表收集的 200 個 postmarket 監視各自的數據記錄收集由 MET 與 Metabolife 356® 和其他麻黃精生物碱包含的補充條款相關。 階段的目標我将確定多麼有用這些數據是作為在檢測產品問題的信號。

階段 II 被檢查的顯著的 postmarket 監視編程正在使用中糧食與藥物管理局調控的其他產品的為了提出對一個有效監控系統的設計和實施的建議相反活動的與膳食補充劑相關。

在他們的階段我覆核，委員會發現 MET 收集的記錄比糧食與藥物管理局收集的那些定性地較不情報的并且形成了應用的一個更加巨大的挑戰在公共與健康有關的分析。 因為會見的 IDRs 未打算支持一個相反活動報告制度，在唯一電話聯繫期間在客戶服務部中心，消費者投訴在許多情況下收集了。 研究員發現，當糧食與藥物管理局和會見的 IDRs 有允許的充足的信息在潛在的產品問題 (信號檢測) 的檢測的時初步的步驟，糧食與藥物管理局 IDRs 的一個充分地更加了不起的編號有允許的充足的信息優先安排信號，因為 (1) 糧食與藥物管理局報表的相對地高百分比是從醫療保健專業人員，并且 (2) 會見的 IDRs 缺乏繼續採取的行動和醫師評估。

在第II階段， LSRO 的專家委員會認為，如果一個非官方監視程序将由膳食補充劑公司採用，使用為處方治療的必須的監視程序使用的方法是不相應的。 研究作者注意到，膳食補充劑的監視系統必須被剪裁適應補充條款關聯相反活動報告的非官方和消費者主導的 (與專業主導的醫療保健相對) 本質。

對 MET IDRs 和回顧的分析現有的監視程序導致 LSRO 專家提出幾個建議，他們注意，應該寬廣地是可適用的對膳食補充劑和不對補充條款或製造商的任何一種特殊類型。 LSRO 委員會認為，一個有效 postmarket 監視程序可能提高真的負面作用，未知在市場營銷時，被識別的可能性。 推薦標準包括關於這樣系統必需的要素的特定，詳細忠告，以及建議使用的改進改進系統的效果包括：

1. 監視程序的建議將使這樣一個系統實用和審計的膳食補充劑部門的;
2. 是簡單和簡明的消費者的一用戶友好途徑和可用一天 24 小時，每年 365 天;
3. 將實現搜集數據為檢測是有用的，優先安排和評估相反活動信號的一個標準化的調查表的創建為了設立和維護進程的完整性; 并且
4. 發行看待信號，問題解決方法和風險管理的方式和質量保證可能解決。

LSRO 報表為建立可以實施由各自的製造商或由整體上這個行業的膳食補充劑的一個 postmarket 監視系統提供一個結構。 在此結構的大廈可能是在幫助的一個重大的步驟保證那個的消費者安全性在定期使用膳食補充劑的三個成人美國人，佔漸增 $18 十億每在銷售額的年。

http://www.lsro.org/