Vasogen は周辺幹線病気の Celacade の試験の完全で忍耐強い登録を発表します

Vasogen は今日周辺幹線病気の処置のための Celacade (免疫変調療法) の 500 患者中枢段階 III SIMPADICO の試験の完全な登録に達したことを発表しました (PAD)。

で深刻な状態パッドを入れまより低いエクストレミティに不十分な血の流れを引き起こすアテローム性動脈硬化に起因し、歩き、毎日の独立した生活の正常な活動を遂行する機能を損ないます。 病気は $10十億を毎年超過していて関連のヘルスケアの費用が単独で米国の 7 百万人に、影響を与えるために推定されます。

「SIMPADICO の臨床試験調査官および彼らの患者は非常に十分サポートされていない病気のための潜在的で新しい療法としてニューヨークの Zena およびミハエル A. Wiener Cardiovascular 協会ではっきり Celacade を」、 Jeffrey Olin、医学部教授、ディレクター、および SIMPADICO の試験のための管の薬のシナイ山の医科大学院の主任調査官示された先生包含しました。 「SIMPADICO は練習の許容の改善を査定するパッドの試験で使用された最も厳密なスクリーニングのプロトコルの 1 つを用いました。 私達の広範囲のスクリーニングのプロトコルは 900 人の患者上のの審査で起因し、私達が 6 か月以内に」。達する一次エンドポイントの結果の整合性そして品質の決定のキーファクタであると期待されます

SIMPADICO の試験は徴候のパッドおよび断続的な claudication (II) 米国およびカナダの 500 人の患者をの 50 の臨床サイトの Fontaine の段階登録しました。 SIMPADICO (周辺幹線病気および断続的な Claudication の結果の免疫変調療法の調査) は管の薬の思考のリーダーの独立した運営委員会によってパッドの断続的な claudication (歩くことの苦痛) の徴候を調査し、規制当局の許可をサポートするように改善することおよび北アメリカおよびヨーロッパの販売の Celacade の影響を設計されていました。 SIMPADICO の一次エンドポイントは 6 かの数か月後に極大トレッドミルの歩いて行ける距離の変更です; 徴候のパッドのための新しい処置を承認するための FDA そして他の取締権限によって認識される一次効力のエンドポイント。 SIMPADICO の調査の一次エンドポイントは 2005 年の第二期で完了すると期待され、結果は使用できるようにされデータの分析に続きます。

周辺幹線病気はより低いエクストレミティへの損なわれた血の流れを表示するのに使用されるタームでアテローム性動脈硬化に起因します。 それは炎症性パスがアテローム性動脈硬化および claudication の開発そして進行で関係し、練習の老化、肥満、煙ること、欠乏、および糖尿病のような知られていた危険率がパッドの増加する発生に貢献すること今確立しています。 病気は頻繁に毎日の独立した生活の基本的な作業を引き受ける機能の減らされた移動性そしてマーク付きの減損の原因となります。 単独で米国で、関連のヘルスケアの 7 百万人上のパッドの影響が、 $10十億の毎年超過を要すると推定されています。 条件は疾病率の高レベルと関連付けられ、パッドによって診断された患者の推定 30% は 5 年以内に停止します。 パッドを持つ患者に心循環器疾患からの死の危険の六倍の増加があります。 毎年およそ 80,000 人の患者では、パッドの進行は切断のための必要性で起因します。 現在、断続的な claudication の処置のために使用できる限られた有効な pharmacological 療法がありより有効な処置オプションのための必要性があります。

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