Vasogen сегодня объявило что оно достигло полный набор в своей 500 терпеливейшей стержневой пробе участка III SIMPADICO Celacade (иммунной терапии модуляции) для обработки периферийного артериального заболевания (PAD).
ПРОЛОЖИТЕ серьезное состояние приводящ к от атеросклероза который причиняет недостаточный поток крови к более низким оконечностям, повреждено способность погулять и унести нормальные работы ежедневного независимого прожития. Оценены, что влияет на заболевание над 7 миллионами людей в Соединенные Штаты самостоятельно, при родственные цены медицинского соревнования превышая $10 миллиардов однолетн.
«Исследователи клинического испытания SIMPADICO и их пациенты ясно обняли Celacade как потенциальная новая терапия для заболевания которое более обширно underserved,» заявленный Др. Джеффри Olin, Профессор Медицины на Медицинском Факультете Горы Синай, Директор Васкулярной Медицины на Zena и Института Майкл A. Wiener Сердечнососудист в Нью Йорке, и Главным Образом Исследователь для пробы SIMPADICO. «SIMPADICO использовало один из самых неукоснительных протоколов скрининга всегда используемых в пробе ПУСКОВОЙ ПЛОЩАДКИ определяя улучшения в допуске тренировки. Наш всесторонний протокол скрининга привел к в скрининге над 900 пациентов и ожидано, что будет ключевым фактором в определять последовательность и качество основного исхода критической точки, который мы достигнем в 6 месяцах.»
Проба SIMPADICO зачисляла 500 пациентов с симптоматической ПУСКОВОЙ ПЛОЩАДКОЙ и прерывистым claudication (этапом II Fontaine) на 50 клинических местах в Соединенные Штаты и Канаде. SIMPADICO (Изучение Иммунной Терапии Модуляции в Периферийном Артериальном Заболевании и Прерывистых Исходах Claudication) было конструировано независимым Руководящим комитетом руководителей мысли в васкулярной медицине для того чтобы расследовать удар Celacade на улучшать симптом прерывистого claudication (боли на гулять) в ПУСКОВОЙ ПЛОЩАДКЕ и поддержать утверждение регламента и выходить на рынок в Северной Америке и Европе. Основная критическая точка SIMPADICO изменение в расстоянии maximal третбана гуляя после 6 месяцев; основная критическая точка эффективности узнанная УПРАВЛЕНИЕ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ и другими органами регулирования для одобрять новые обработки для симптоматической ПУСКОВОЙ ПЛОЩАДКИ. Ожидано, что завершена основная критическая точка изучения SIMPADICO в вторая четверти 2005 и результаты будут сделаны доступной следовать анализом данных.