Vasogen 宣布在 Celacade 其试算的充分的耐心的登记在外围动脉疾患的

Vasogen 今天宣布它到达了在其 500 患者举足轻重的第III阶段 SIMPADICO 试算的充分的登记 Celacade (免疫模块化疗法) 外围动脉疾患的处理的 (PAD)。

填充是一个严重的情况起因于导致不足的血流对更低的肢，削弱这个能力走和进行每日独立生活的正规活动的动脉粥样硬化。 这个疾病在单独美国估计影响七百万人民，当相关医疗保健费用每年超过 $10 十亿。

“SIMPADICO 临床试验调查员和他们的患者明显地拥抱了 Celacade 作为巨大地服务不周到的疾病的一种潜在的新的疗法”，指明的博士杰费 Olin，血管医学的医学教授在西奈山医学院，主任在 Zena 和迈克尔 A. Wiener Cardiovascular 学院在纽约和 SIMPADICO 试算的主要调查人。 “SIMPADICO 使用了用于填充试算的其中一个最严谨的审查协议估计在执行容差的改善。 我们的全面审查协议导致 900 名患者审查和预计是在确定主要终点结果的一贯性和质量的一个关键系数，我们在六个月将到达”。

SIMPADICO 试算登记了有根据症状的填充和断断续续的跛行 (在 50 个临床站点的 Fontaine 阶段 II) 的 500 名病人在美国和加拿大。 SIMPADICO (免疫模块化疗法的研究在外围动脉疾患和断断续续的跛行结果的) 由想法领导先锋独立指导委员会在血管医学的设计调查 Celacade 的影响对改进断断续续的跛行 (在走的痛苦的) 症状在填充和支持规则核准和销售在北美和欧洲。 SIMPADICO 主要终点是在最大的踏车步行距离上的变化在六数月以后; 粮食与药物管理局和其他管理当局认可的一个主要效力终点审批的新的处理根据症状的填充的。 SIMPADICO 研究的主要终点在第二季度预计完成 2005年，并且结果将使可用按照对数据的分析。

外围动脉疾患是用于的用语表示对更低的肢的被削弱的血流起因于动脉粥样硬化。 现在是源远流长的激动的路在动脉粥样硬化和跛行发展和级数被牵连，并且已知的风险系数例如老化，肥胖病，抽烟，缺乏执行和糖尿病造成填充的增长的入射。 这个疾病经常导致减少的流动性和明显损伤在这个能力执行每日独立生活的基本的活动。 预计在单独美国，填充影响七百万人民，有相关医疗保健的花费每年超过 $10 十亿。 这个情况与高级病态相关，并且估计 30% 患者诊断与填充在五年内将中断。 有填充的患者有在死亡的风险的一个六倍的增量从心血管疾病的。 在大约每年 80,000 名患者，填充级数导致对截肢术的需要。 目前，有有限有效药物学疗法可用为断断续续的跛行的处理，并且有需要对于一个更加有效的处理选项。

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