Vasogen 宣佈在 Celacade 其試算的充分的耐心的登記在外圍動脈疾患的

Vasogen 今天宣佈它到達了在其 500 患者舉足輕重的第III階段 SIMPADICO 試算的充分的登記 Celacade (免疫模塊化療法) 外圍動脈疾患的處理的 (PAD)。

填充是一個嚴重的情況起因於導致不足的血流對更低的肢，削弱這個能力走和進行每日獨立生活的正規活動的動脈粥樣硬化。 這個疾病在單獨美國估計影響七百萬人民，当相關醫療保健費用每年超過 $10 十億。

「SIMPADICO 臨床試驗調查員和他們的患者明顯地擁抱了 Celacade 作為巨大地服務不周到的疾病的一種潛在的新的療法」，指明的博士傑費 Olin，血管醫學的醫學教授在西奈山醫學院，主任在 Zena 和邁克爾 A. Wiener Cardiovascular 學院在紐約和 SIMPADICO 試算的主要調查人。 「SIMPADICO 使用了用於填充試算的其中一個最嚴謹的審查協議估計在執行容差的改善。 我們的全面審查協議導致 900 名患者審查和預計是在確定主要終點結果的一貫性和質量的一個關鍵系數，我們在六個月將到達」。

SIMPADICO 試算登記了有根據症狀的填充和斷斷續續的跛行 (在 50 個臨床站點的 Fontaine 階段 II) 的 500 名病人在美國和加拿大。 SIMPADICO (免疫模塊化療法的研究在外圍動脈疾患和斷斷續續的跛行結果的) 由想法領導先鋒獨立指導委員會在血管醫學的設計調查 Celacade 的影響對改進斷斷續續的跛行 (在走的痛苦的) 症狀在填充和支持規則核准和銷售在北美和歐洲。 SIMPADICO 主要終點是在最大的踏車步行距離上的變化在六數月以後; 糧食與藥物管理局和其他管理當局認可的一個主要效力終點審批的新的處理根據症狀的填充的。 SIMPADICO 研究的主要終點在第二季度預計完成 2005年，并且結果將使可用按照對數據的分析。

外圍動脈疾患是用於的用語表示對更低的肢的被削弱的血流起因於動脈粥樣硬化。 現在是源遠流長的激動的路在動脈粥樣硬化和跛行發展和級數被牽連，并且已知的風險系數例如老化，肥胖病，抽煙，缺乏執行和糖尿病造成填充的增長的入射。 這個疾病經常導致減少的流動性和明顯損傷在這個能力執行每日獨立生活的基本的活動。 預計在單獨美國，填充影響七百萬人民，有相關醫療保健的花費每年超過 $10 十億。 這個情況與高級病態相關，并且估計 30% 患者診斷與填充在五年內將中斷。 有填充的患者有在死亡的風險的一個六倍的增量從心血管疾病的。 在大約每年 80,000 名患者，填充級數導致對截肢術的需要。 目前，有有限有效藥物學療法可用為斷斷續續的跛行的處理，并且有需要對於一個更加有效的處理選項。

http://www.vasogen.com/