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एफडीए Vioxx असफलता दुनिया के विकास के लिए एड्स दवा अनुमोदन के बारे में सवाल उठता है

Published on November 19, 2004 at 6:59 AM · No Comments

एड्स हेल्थकेयर फाउंडेशन (एएचएफ) , आज कहा है कि मौजूदा "एफडीए असफलता" एजेंसी की प्रारंभिक अनुमोदन और मर्क परेशान गठिया दवा, Vioxx के बाद याद शामिल बड़े पैमाने पर के लिए सामान्य एड्स दवाओं के अनुमोदन में एफडीए चल रहे समानांतर भूमिका के बारे में गंभीर सवाल उठता है अफ्रीका और विकासशील दुनिया में उपयोग करें.

वर्तमान में, राष्ट्रपति के एड्स राहत (PEPFAR) जिसके लिए भुगतान करता है, या दुनिया के देशों के विकास में रोगियों के लिए एड्स दवा उपचार प्रदान करता है के लिए आपातकालीन योजना के अनुबंध है कि अगर सस्ता जेनेरिक दवाओं के लिए इस्तेमाल किया जा रहे हैं, वे के लिए 'जैव समानक' अनुमोदित किया जाना चाहिए एफडीए द्वारा अपने ब्रांडेड दवा समकक्ष.

"यह नवीनतम एफडीए असफलता दवा अनुमोदन के लिए एक बेहतर तरीका है के स्वास्थ्य और कल्याण सुनिश्चित करने के लिए की जरूरत रेखांकित सभी रोगियों को हो सकता है, वे अलबामा या अफ्रीका, भारत या इंडियाना में" माइकल Weinstein, एड्स हेल्थकेयर फाउंडेशन के अध्यक्ष ने कहा. "दवा उद्योग स्पिन धारणा है कि 'ब्रांडेड सुरक्षित बराबर है,' अभी तक इस Vioxx याद करते हैं और बाजार से Rezulin 1997 में हटाने, हमें याद दिलाती है कि किसी भी दवा समस्या हो सकता है की ओर आम तौर पर भारी slants बस के रूप में वहाँ कुछ खतरनाक ब्रांडेड दवाओं रहे हैं. वहाँ भी कुछ उत्कृष्ट जेनरिक दवाओं मुद्दे सच है एक सक्षम और सम्मान परीक्षण और अनुमोदन प्रक्रिया है कि जनता वास्तव में पर भरोसा कर सकते हैं विकसित. "

दवा सुरक्षा के मुद्दे वाशिंगटन में कल गुलाब डॉ. डेविड ग्राहम, एफडीए आधिकारिक जो पहले अनुमोदन और मर्क Vioxx के बाद याद पर सीटी फूंका द्वारा एक संयुक्त राज्य अमेरिका की सीनेट समिति के समक्ष गवाही में. गठिया दवा के रूप में कई के रूप में 160.000 दिल और हमलों रोगियों में स्ट्रोक में फंसा दिया गया है और बाजार से हटा दिया गया है. गार्जियन अखबार के मुताबिक, "डॉ. ग्राहम (भी) संभव जोखिम ले जाने के रूप में है ग्लैक्सोस्मिथक्लाइन अस्थमा दवा, Serevent, है एस्ट्राज़ेनेका कोलेस्ट्रॉल सेनानी Crestor, फाइजर गठिया उपचार Bextra है Roche मुँहासे उपचार Accutane और Abbott प्रयोगशालाओं वजन घटाने दवा Meridia, की पहचान."