AIDS Healthcare Foundation (AHF) , hari ini mencatat bahwa "kegagalan FDA" saat ini melibatkan persetujuan awal badan dan mengingat berikutnya dari obat arthritis bermasalah Merck, Vioxx, menimbulkan pertanyaan serius tentang peran yang sedang berlangsung paralel FDA dalam persetujuan obat AIDS generik untuk luas digunakan di Afrika dan dunia berkembang.
Saat ini, Darurat Rencana Presiden untuk AIDS Relief (PEPFAR) yang membayar, atau menyediakan perawatan AIDS obat untuk pasien di negara dunia berkembang menetapkan bahwa jika obat generik yang lebih murah untuk digunakan, mereka harus disetujui untuk 'bio-persamaan untuk obat bermerek rekan mereka oleh FDA.
"Ini kegagalan FDA terbaru menggarisbawahi perlunya metode yang lebih baik untuk persetujuan obat untuk menjamin kesehatan dan kesejahteraan semua pasien-akan mereka di Alabama atau Afrika, India atau Indiana," kata Michael Weinstein, Presiden AIDS Healthcare Foundation. "Obat berputar industri berat biasanya miring ke arah gagasan bahwa 'bermerek sama dengan aman,' namun ini mengingat Vioxx dan penghapusan Rezulin dari pasar pada tahun 1997, mengingatkan kita bahwa narkoba bisa mengalami masalah. Sama seperti ada beberapa obat bermerek yang berbahaya, ada juga beberapa obat generik obat yang sangat baik masalah ini benar-benar salah satu dari mengembangkan pengujian yang kompeten dan dihormati dan proses persetujuan bahwa masyarakat benar-benar dapat dipercaya.. "
Masalah keamanan obat meningkat di Washington kemarin di kesaksian sebelum Komite Senat Amerika Serikat oleh Dr David Graham, FDA resmi yang pertama meniup peluit pada persetujuan dan selanjutnya mengingat Merck Vioxx. Obat arthritis telah terlibat dalam sebanyak 160.000 serangan jantung dan stroke pada pasien dan telah dihapus dari pasar. Menurut koran Guardian, "diidentifikasi Dr Graham (juga) obat asma GlaxoSmithKline, Serevent, Crestor tempur kolesterol AstraZeneca, Pfizer artritis pengobatan Bextra, Accutane pengobatan jerawat Roche dan Abbott Laboratories berat badan obat Meridia, sebagai pembawa risiko yang mungkin."