FDA Vioxx 끝났지만 세계를 개발 하는 것에 대 한 에이즈 약물 승인에 대 한 질문을 제기

에이즈 의료 재단 (AHF), 오늘 언급 하는 현재 "FDA 실패" 관련 기관의 초기 승인 하 고 머 크의 고민된 관절염 약 바이 옥 스의 후속 리콜 아프리카와 개발 도상국에서 광범위 한 사용에 대 한 일반 후천성 면역 결핍증 약의 승인에 FDA의 지속적인 병렬 역할에 대 한 심각한 질문을 올립니다.

현재, 대통령의 긴급 계획에 대 한 에이즈 릴리프 (PEPFAR) 지불, 또는 세계 국가 개발에 환자에 대 한 에이즈 약물 치료를 제공 하는 그 싼 일반 의약품 사용 될 것 이라면 그들은 승인이 있어야 합니다 자신의 브랜드 약물 대응 '바이오 when' FDA 규정 한다.

"이 최신 FDA 끝났지만 밑줄 약물 승인 모든 환자의 복지를 보장 하기 위해 더 나은 방법에 대 한 필요성-알라바 마 또는 아프리카, 인도 또는 인디애나, 그들은 수" 마이클 와인 스타인, 에이즈 의료 재단 대통령 말했다. "마약 업계 스핀 일반적으로 기울어진 심하게 '브랜드 equals 안전' 개념을 향해이 바이 옥 스 회수 및 1997 년, 시장에서 Rezulin 제거 우리에 게 상기 어떤 약물 수 문제가 아직. 마찬가지로 거기에 몇 가지 위험한 브랜드 약물, 거기에 또한 일부 우수한 제네릭 의약품. 문제는 정말 유능 하 고 존경 받는 테스트 및 승인 프로세스를 공공 진정으로 신뢰할 수 있는 개발 중 하나. "

마약 안전 문제 장미 워싱턴에서 어제 미국 상원 위원회 증언에서 박사 데이비드 그레이엄, 누가 먼저 승인 및 Merck의 Vioxx의 후속 회수에 휘파람을 불 었 다 FDA 공식에 의해. 관절염 약물으로 많은 160000 심장 발작과 뇌졸중 환자에서에 연루 되었습니다 및 시장에서 제거 되었습니다. 후견인 신문에 따르면 "박사 그레이엄 (또한) Glaxosmithkline의 천식 약물, Serevent, 아 스 트 라의 콜레스테롤 파이터 크레스 토, 화이 자의 관절염 치료 라, 로슈의 여드름 치료 Accutane 및 애 보트 실험실 체중 감량 약물 Meridia로 식별 가능한 위험을 운반."

비슷한 분야에서 세계 보건 기구 지난주 de-listed 여러 일반 에이즈 마약 누가 승인 '필수 의약품 마약에 대 한 문제' 바이오 등가 테스트 목록에서 루마니아 인도 제약 회사에 의해 제조. 현재, 아무런 문제가 이러한 저렴 제네릭 약품;의 사용 하 여 발견 되었습니다. 그러나, 많은 마약 업계 로비스트와 같은 싼 일반 HIV/에이즈 약물의 사용을 신속 하 게 반대 하는 공무원에 대문자로 표기 했습니다 WHO de-listing. 루마니아 1 월까지 누구 등가 바이오-필요한 테스트 데이터를 다시 제출 것으로 예상 된다.

"바이 옥 스 독감 백신 졸 전 후에, 왜 우리가 신뢰 해야 FDA?" AHF의 와인을 계속 했다. "수천 수만 죽었을 FDA 과실 때문에 한 단일 사람이 에이즈 제네릭에 의해 손상 될 수를 보여왔다 반면. 비싼 상표가 붙은 약은 안전한 가정 철저 한 제약 업계와 그 일당에 의해 재배 아니라면 지원 되는 신화입니다. 개발 분야에 있는 사람들의 수백만 동안 미국 레 귤 레이 터와 정치인 소란 안전의 좋은 포인트 이상 바이 옥 스 문제를 명확 하 게 보여줍니다 때 미등록 상표 약품의 효능은 승인 프로세스 자체에 대해 더 죽어가 고 있다. AHF는 현재 전세계; 가난한 나라에서 운영 하는 13 치료 센터는 모든 말했다 이러한 클리닉 수천 인명 일반 에이즈 치료를 제공 하 고 우리가 날짜를 심각한 안전 또는 효능 문제가 없었다. 그것은 높은 시간 우리가 수정 모든 마약, 브랜드 및 일반, 사용에 대 한 약물 승인 프로세스 여기와 개발 도상국에서. "

http://www.aidshealth.org/