AIDS Healthcare Foundation (AHF) , hoy señaló que el actual "fiasco FDA" que incluyen la aprobación inicial de la agencia y el recuerdo posterior de medicamento para la artritis con problemas de Merck, Vioxx, plantea serias dudas sobre curso papel paralelo de la FDA en la aprobación de medicamentos genéricos contra el SIDA en general su uso en África y el mundo en desarrollo.
En la actualidad, el Plan de Emergencia del Presidente para el Alivio del SIDA (PEPFAR), que paga, o proporciona tratamientos para el SIDA de medicamentos para los pacientes en los países en vías de desarrollo se establece que si medicamentos genéricos más baratos se van a utilizar, que debe ser aprobado por bio-equivalencia para su homólogo de medicamentos de marca por la FDA.
"Este último fiasco de la FDA subraya la necesidad de un mejor método para la aprobación de medicamentos para garantizar la salud y el bienestar de todos los pacientes, ya sean en Alabama o en África, India o Indiana", dijo Michael Weinstein, presidente de la Fundación AIDS Healthcare. "Giro de la industria farmacéutica por lo general se inclina fuertemente hacia la idea de que" la marca es igual a seguridad, "sin embargo, esta retirada de Vioxx y la eliminación de Rezulin del mercado en 1997, nos recuerdan que cualquier droga podría tener problemas. Así como hay algunos medicamentos de marca peligrosa, también hay algunos medicamentos genéricos excelente. El tema es realmente uno de desarrollo de una prueba competente y respetado y el proceso de aprobación que el público realmente puede confiar. "
El tema de seguridad de los medicamentos aumentó ayer en Washington en un testimonio ante un Comité del Senado de Estados Unidos por el Dr. David Graham, funcionario de la FDA que fue el primero que hizo la denuncia en la aprobación y la posterior retirada de Vioxx de Merck. El medicamento contra la artritis ha sido implicado en hasta 160.000 ataques cardíacos y accidentes cerebrovasculares en los pacientes y se ha eliminado del mercado. Según el diario británico The Guardian, "identificado Dr. Graham (también) la droga de GlaxoSmithKline para el asma, Serevent, Crestor combate el colesterol de AstraZeneca, la artritis de Pfizer tratamiento Bextra, Accutane tratamiento del acné de Roche y Abbott Laboratories de pérdida de peso medicamentos Meridia, como llevar a los posibles riesgos".