University of North Carolina di Chapel Hill peneliti telah mengumumkan hasil studi menemukan bahwa formulasi tiga-manik extended-release kapsul carbamazepine (CBZ ERC-) adalah efektif, aman dan ditoleransi dalam pengobatan gangguan bipolar I dan tidak menunjukkan kenaikan berat badan yang signifikan secara klinis atau perubahan dalam glukosa darah antara kelompok perlakuan.
Data dikumpulkan disajikan oleh para peneliti UNC di 17 tahunan US Psikiatri dan Kesehatan Mental Kongres di San Diego adalah hasil dari dua percobaan pertama untuk menggunakan bentuk extended-release kapsul karbamazepin diproduksi oleh Shire Pharmaceuticals.
"Orang yang terkena gangguan bipolar tertinggi pengalaman intens dan-atau lekas marah, yang mungkin diikuti atau dipasangkan dengan terendah melumpuhkan. Bipolar pasien juga mungkin akan terpengaruh oleh gangguan tambahan termasuk gangguan kecemasan, gangguan perhatian defisit dan penyalahgunaan zat," kata Dr Richard H Weisler,. penyidik utama dari kedua uji klinis dan dosen psikiatri di UNC School of Medicine.
"Banyak pasien saat ini masih baik gagal untuk merespon atau memiliki kesulitan mentoleransi obat untuk gangguan bipolar mereka Untuk alasan ini,. Menemukan rejimen pengobatan yang bekerja secara efektif di kedua negara manik dan sejumlah besar pasien campuran yang baik serius depresi dan manik di saat yang sama adalah tambahan yang sangat penting untuk pilihan pengobatan kami untuk pasien dan dokter mereka. "
Weisler juga adalah asisten profesor psikiatri dan ilmu perilaku di Duke University Medical Center dan memiliki praktek pribadi di Raleigh.
Lebih dari 2 juta orang dewasa Amerika diperkirakan memiliki gangguan bipolar pada suatu tahun tertentu. Bahkan, penelitian terakhir menunjukkan sekitar satu dalam 30 orang dewasa menderita gangguan bipolar. Gangguan bipolar, juga dikenal sebagai manik-depresif, yang ditandai dengan episode mania dan depresi saat mengalami periode suasana hati yang normal di antara. Meskipun gangguan bipolar dapat memiliki menghancurkan efek pada kehidupan individu, seringkali tidak diakui sebagai suatu penyakit dan sebagian besar orang mungkin menderita selama bertahun-tahun sebelum benar didiagnosis dan diobati.
"Diagnosis yang tepat dan pengobatan lebih dini biasanya dapat mengubah perjalanan penyakit," kata Weisler.
Ini analisis data dikumpulkan hasil dari dua identik dirancang, tiga minggu, plasebo-terkontrol double-blind, uji coba fase 3 ERC-CBZ monoterapi pada pasien yang membutuhkan rawat inap awalnya. Percobaan ini melibatkan 443 pasien usia 18 sampai 76 tahun dengan Manual Diagnostik dan Statistik Gangguan Mental, Edisi Keempat (DSM-IV) diagnosis gangguan bipolar (manic episode saat ini atau campuran) yang secara acak, double-blind pengobatan dengan baik ERC- CBZ atau plasebo.
Khasiat dinilai dengan Skala Penilaian Mania Muda (YMRS), Klinik global Impression-Severity (CGI-S), Klinik global Impression-Improvement (CGI-I), dan Hamilton Depresi Skala Penilaian (HDRS). Keselamatan dan tolerabilitas dinilai dengan pengukuran berat badan, glukosa darah, kolesterol dan interval antara detak jantung, serta pemantauan peristiwa yang merugikan.
ERC-CBZ pengobatan dimulai pada 200 miligram dua kali sehari dan dititrasi, sebagaimana diperlukan, dengan 200 miligram per hari sampai 1.600 miligram per hari. Dosis rata-rata akhir ERC-CBZ adalah 700 miligram per hari, dengan banyak pasien yang menerima 400 sampai 600 miligram pada dosis harian akhir.