A Universidade de North Carolina nos pesquisadores de Chapel Hill anunciou resultados do estudo que encontram que uma formulação das cápsulas três-frisadas do carbamazepine da prolongado-liberação (ERC-CBZ) era eficaz, seguros e toleráveis no tratamento da desordem bipolar de I e não mostrou nenhuma ganho ou mudança clìnica significativa de peso na glicemia entre grupos do tratamento.
Os dados associados apresentados por pesquisadores de UNC no 17o Congresso anual da Saúde Psiquiátrica e Mental dos E.U. em San Diego são resultados de duas das primeiras experimentações para usar um formulário da prolongado-liberação das cápsulas do carbamazepine manufacturados por Fármacos do Condado.
Os “Povos afetados pela doença bipolar experimentam as elevações e-ou a irritabilidade intensa, que podem ser seguidas ou emparelhado com os pontos baixos de aleijão. Os pacientes Bipolares igualmente podem ser afectados pelas desordens adicionais que incluem perturbações da ansiedade, transtorno de deficit de atenção e abuso de substâncias,” disse o Dr. Richard H. Weisler, investigador preliminar de ensaios clínicos e de professor da adjunção de psiquiatria na Faculdade de Medicina de UNC.
“Muitos pacientes presentemente ainda não respondem nem não têm o problema tolerar medicamentações para sua doença bipolar. Por este motivo, encontrar um regime de tratamento que trabalhe eficazmente em estados maníacos e no grande número de pacientes misturados que são ambos comprimidos seriamente e maníaco é ao mesmo tempo uma adição muito importante a nossas opções do tratamento para pacientes e seus doutores.”
Weisler igualmente é professor adjunto da adjunção do psiquiatria e de ciências comportáveis no Centro Médico de Duke University e tem um consultório particular em Raleigh.
Mais de 2 milhão adultos Americanos são calculados para ter a doença bipolar em qualquer ano dado. De facto, a pesquisa recente sugere que aproximadamente uma em 30 adultos sofra da doença bipolar. A Doença bipolar, igualmente conhecida como a doença maníaco-depressivo, é caracterizada por episódios da mania e da depressão ao experimentar períodos de humor normal in-between. Embora a doença bipolar possa ter efeitos devastadores na vida de um indivíduo, frequentemente não se reconhece enquanto uma doença e a maioria dos povos podem sofrer por anos antes que se esteja diagnosticado e estiver tratado correctamente.
“O diagnóstico Apropriado e um tratamento mais adiantado podem geralmente alterar o curso da doença,” disse Weisler.
Esta análise de dados associados resultou de duas projetadas idêntica, experimentações de três semanas, dobro-cegas, placebo-controladas da fase 3 do monotherapy de ERC-CBZ nos pacientes que exigem inicialmente a hospitalização. A experimentação envolveu 443 idades dos pacientes 18 a 76 anos com um Diagnóstico e um Manual Estatístico dos Transtornos Mentais, Quarto diagnóstico da Edição (DSM-IV) da doença bipolar (episódio actual maníaco ou misturado) que era tratamento dobro-cego randomized com o ERC-CBZ ou placebo.
A Eficácia foi avaliada pela Escala de Avaliação Nova da Mania (YMRS), pela Impressão-Severidade Global Clínica (CGI-S), pela Impressão-Melhoria Global Clínica (CGI-I), e pela Escala de Avaliação da Depressão de Hamilton (HDRS). A Segurança e a tolerabilidade foram avaliadas por medidas do peso, a glicemia, o colesterol e o intervalo entre pulsação do coração, assim como monitoração adversa do evento.
O tratamento de ERC-CBZ foi iniciado em 200 miligramas duas vezes por dia e titrated, como necessário, por 200 miligramas pelo dia até 1.600 miligramas pelo dia. A dose final média de ERC-CBZ era 700 miligramas pelo dia, com muitos pacientes que recebem 400 a 600 miligramas na dose diária do final.