Published on November 19, 2004 at 7:01 AM
北卡罗来纳大学教堂山研究员的宣布了研究结果发现三串珠的延长版本卡马西平胶囊 (ERC-CBZ) 的公式化是有效的,安全和能忍受在双极 I 紊乱的处理并且没有显示临床重大的重量增加或变化在血糖上在处理组之间。
UNC 研究员存在的合并的数据在第 17 每年美国精神病学和心理健康国会在圣迭戈是从使用卡马西平胶囊的延长版本表单的二的结果第一试算郡配药制造的。
“双极性障碍的影响的人们体验强烈的高和或火爆,可能与断裂的低按照或配对。 双极患者可能受另外的紊乱的也影响包括焦虑性障碍,注意力集中障碍和滥用药物”,附属精神病学教授说博士理查 H. Weisler、两次临床试验的主要调查员和在 UNC 的医学院。
“许多患者仍然当前无法回应或有麻烦容忍他们的双极性障碍的治疗。 为此,查找在两个狂躁状态和很大数量混杂的患者有效运作是严重沮丧的两个的疗养,并且狂躁同时是非常重要添加对我们的患者和他们的医生的处理选项”。
Weisler 也是附属辅助精神病学教授和行为科学在杜克大学治疗中心并且有私人开业在罗利。
超过 2 百万个美国成人在任何特定年估计有双极性障碍。 实际上,最近研究建议大约一个在 30 个成人遭受双极性障碍。 双极性障碍,亦称燥狂抑郁病,描绘为疯狂和消沉情节,当中间时体验正常心情的期间。 虽然双极性障碍可能有对单个的生活的毁灭性的作用,经常没有被认可,当病症和大部分人可能多年来遭受,在适当地诊断并且对待前。
“适当的诊断和更加早期的处理可能通常修改病症的路线”, Weisler 说。
对合并的数据的此分析起因于相等地被设计的二, ERC-CBZ 单独疗法三个星期,双盲,安慰剂控制第3阶段试算在最初需要住院治疗的患者的。 试算介入 443 个患者年龄 18 到 76 年与精神错乱诊断和统计指南,被随机化对与 ERC-CBZ 或安慰剂的双盲处理双极性障碍 (混杂当前的情节的第四个编辑 (DSM-IV) 诊断狂躁或)。
新疯狂评级标准、临床 (YMRS)全球印象严重级别 (CGI-S),临床全球印象改善 (CGI-I) 和哈密尔顿消沉评级标准估计效力 (HDRS)。 安全性和可忍受度由重量的评定估计、血糖、胆固醇和间隔在活动之间,以及相反活动监控。
ERC-CBZ 处理每日两次被启动了在 200 毫克并且由每天的 200 毫克滴定,如所需要,每天的 1,600 毫克。 ERC-CBZ 平均最终剂量是每天的 700 毫克,当许多患者接受 400 到 600 毫克在最终每日剂量。
443 名患者, 240 (54.2%) 完成了这个研究。 在试算期间,与 ERC-CBZ 的处理与在平均 YMRS 总额评分的重大的改善相关在所有时间点。 在试算结束时,对 YMRS 总额评分的重大的减少被观察了对狂躁和混杂的患者。 此外,重大的改善在 CGI-I 和 CGI-S 评分显示了。 在 HDRS 的总评分改善在 ERC-CBZ 终点的治疗的混合的患者被观察了。
ERC-CBZ 在狂躁和混杂的双极患者一般被容忍了。 最终组的 240 名患者没有展示临床重大的重量增加、没有重大的变化在血糖上和间隔在活动之间在处理组之间和没有严重的疹、血液紊乱或者 ECG 相反活动。 与 ERC-CBZ 的处理导致在 21.1 毫克/大约 20% 是有利 HDL 胆固醇的分升总胆固醇的一个普通的增量。 公用处理紧急相反活动是温和的减轻本质上和包括的头晕、思睡,恶心,呕吐和协调丧失。 然而,这些活动是临时和最发生在第一个星期处理期间。
患者被吸收到试算, 79% 是从美国和 21% 从印度; 并且 58.5% 是空白的, 14.8% 黑色,并且 26.7% 是其他种族。 患者的平均年龄是 37.5 岁,并且 62% 是男性。 混杂的介绍患者占 34%,并且 62% 的患者遭受疯狂。
Weisler 的共同执笔者在此研究中是得克萨斯大学的 R. Hirschfeld 医疗分行在 Galveston,南佛罗里达大学的 A.J. Cutler,圣卢克的治疗中心的 T. Gazda,斯坦福大学医学院的 T. Ketter,医学辛辛那提学院大学的 P. Keck 博士博士博士博士博士; 得克萨斯大学的 Quintiles CNS 治疗学的 A. Swann 博士医学院在休斯敦和 A. Kalali 博士在圣迭戈。
http://www.unc.edu/
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