University of North Carolina i Chapel Hill forskare har meddelat studieresultat konstaterande att en formulering av tre pärlstav-förlängd frisättning karbamazepin kapslar (ERC-CBZ) var effektiv, säker och tolererbar vid behandling av bipolär sjukdom och visade ingen kliniskt signifikant viktökning eller förändringar i blodglukos mellan behandlingsgrupperna.
Poolade data presenteras av UNC forskare vid den 17: e årliga amerikanska psykiatriska och Mental Hälsa kongress i San Diego är resultat från två av de första försöken att använda en förlängd frisättning form av karbamazepin kapslar tillverkas av Shire Pharmaceuticals.
"Människor som drabbats av bipolär sjukdom intensiv upplevelse toppar och-eller irritabilitet, som kan följas eller paras ihop med förlamande bottenrekord. Bipolära patienter kan också drabbas av ytterligare störningar bland annat om ångest, ADHD och missbruk", säger Dr Richard H . Weisler, primär utredare av både kliniska prövningar och adjungerad professor i psykiatri vid UNC School of Medicine.
"Många patienter idag fortfarande antingen inte svarar eller har svårt att tolerera mediciner för sina bipolär sjukdom. Av denna anledning, att hitta en behandlingsregim som fungerar effektivt i både maniska stater och ett stort antal blandade patienter som är både allvarligt deprimerad och manisk på Samtidigt är ett mycket viktigt tillskott till vår behandling för patienter och deras läkare. "
Weisler är också adjungerad biträdande professor i psykiatri och beteendevetenskap vid Duke University Medical Center och har en privat praktik i Raleigh.
Mer än 2 miljoner vuxna amerikaner beräknas ha bipolär sjukdom under ett visst år. I själva verket tyder den senaste forskningen ungefär en på 30 vuxna lider av bipolär sjukdom. Bipolär sjukdom, även kallad manodepressiv sjukdom, karaktäriseras av episoder av mani och depression samtidigt uppleva perioder av normal sinnesstämning däremellan. Även om bipolär sjukdom kan ha förödande effekter på en individs liv, är det ofta inte erkänd som en sjukdom och de flesta människor kan lida i flera år innan den är riktigt diagnostiseras och behandlas.
"Rätt diagnos och tidigare behandling oftast kan förändra sjukdomsförloppet," sade Weisler.
Denna analys av poolade data resulterade från två identiskt designade, tre veckor, dubbelblind, placebokontrollerad fas 3-studier av EM-CBZ monoterapi hos patienter som initialt kräva sjukhusvård. Den studien omfattade 443 patienter i åldrarna 18 till 76 år med en Diagnostisk och statistisk manual över psykiska sjukdomar, fjärde upplagan (DSM-IV) diagnos av bipolär sjukdom (aktuell episod maniska eller blandade) som randomiserades till dubbelblind behandling med antingen EM- CBZ eller placebo.
Effekten bedömdes av Young Mania Rating Scale (YMRS), Clinical Global Impression-Severity (CGI-S), Clinical Global Impression-Improvement (CGI-I), och Hamilton Depression Rating Scale (HDRS). Säkerhet och tolerabilitet bedömdes av mätningar av vikt, blodsocker, kolesterol och intervall mellan hjärtslag, såväl som biverkning övervakning.
EM-CBZ behandling inleddes vid 200 milligram två gånger dagligen och titreras vid behov med 200 milligram per dag upp till 1600 milligram per dag. Den genomsnittliga slutliga dosen av ERC-CBZ var 700 milligram per dag, med många patienter som fick 400 till 600 milligram vid sista dosen.