Published on November 19, 2004 at 7:01 AM
北卡羅來納大學教堂山研究員的宣佈了研究結果發現三串珠的延長版本卡馬西平膠囊 (ERC-CBZ) 的公式化是有效的,安全和能忍受在雙極 I 紊亂的處理并且沒有顯示臨床重大的重量增加或變化在血糖上在處理組之間。
UNC 研究員存在的合併的數據在第 17 每年美國精神病學和心理健康國會在聖迭戈是從使用卡馬西平膠囊的延長版本表單的二的結果第一試算郡配藥製造的。
「雙極性障礙的影響的人們體驗強烈的高和或火爆,可能與斷裂的低按照或配對。 雙極患者可能受另外的紊亂的也影響包括焦慮性障礙,注意力集中障礙和濫用藥物」,附屬精神病學教授說博士理查 H. Weisler、兩次臨床試驗的主要調查員和在 UNC 的醫學院。
「許多患者仍然當前無法回應或有麻煩容忍他們的雙極性障礙的治療。 為此,查找在兩個狂躁狀態和很大數量混雜的患者有效運作是嚴重沮喪的兩個的療養,并且狂躁同時是非常重要添加對我們的患者和他們的醫生的處理選項」。
Weisler 也是附屬輔助精神病學教授和行為科學在杜克大學治療中心并且有私人開業在羅利。
超過 2 百萬個美國成人在任何特定年估計有雙極性障礙。 實際上,最近研究建議大約一个在 30 個成人遭受雙極性障礙。 雙極性障礙,亦稱燥狂抑鬱病,描繪為瘋狂和消沉情節,當中間時體驗正常心情的期間。 雖然雙極性障礙可能有對單個的生活的毀滅性的作用,經常沒有被認可,當病症和大部分人可能多年來遭受,在適當地診斷并且對待前。
「適當的診斷和更加早期的處理可能通常修改病症的路線」, Weisler 說。
對合併的數據的此分析起因於相等地被設計的二, ERC-CBZ 單獨療法三個星期,雙盲,安慰劑控制第3階段試算在最初需要住院治療的患者的。 試算介入 443 個患者年齡 18 到 76 年與精神錯亂診斷和統計指南,被隨機化對與 ERC-CBZ 或安慰劑的雙盲處理雙極性障礙 (混雜當前的情節的第四個編輯 (DSM-IV) 診斷狂躁或)。
新瘋狂評級標準、臨床 (YMRS)全球印象嚴重級別 (CGI-S),臨床全球印象改善 (CGI-I) 和哈密爾頓消沉評級標準估計效力 (HDRS)。 安全性和可忍受度由重量的評定估計、血糖、膽固醇和間隔在活動之間,以及相反活動監控。
ERC-CBZ 處理每日兩次被啟動了在 200 毫克并且由每天的 200 毫克滴定,如所需要,每天的 1,600 毫克。 ERC-CBZ 平均最終劑量是每天的 700 毫克,当許多患者接受 400 到 600 毫克在最終每日劑量。
443 名患者, 240 (54.2%) 完成了這個研究。 在試算期間,與 ERC-CBZ 的處理與在平均 YMRS 總額評分的重大的改善相關在所有時間點。 在試算結束時,對 YMRS 總額評分的重大的減少被觀察了對狂躁和混雜的患者。 此外,重大的改善在 CGI-I 和 CGI-S 評分顯示了。 在 HDRS 的總評分改善在 ERC-CBZ 終點的治療的混合的患者被觀察了。
ERC-CBZ 在狂躁和混雜的雙極患者一般被容忍了。 最終組的 240 名患者沒有展示臨床重大的重量增加、沒有重大的變化在血糖上和間隔在活動之間在處理組之間和沒有嚴重的疹、血液紊亂或者 ECG 相反活動。 與 ERC-CBZ 的處理導致在 21.1 毫克/大約 20% 是有利 HDL 膽固醇的分升總膽固醇的一個普通的增量。 公用處理緊急相反活動是溫和的減輕本質上和包括的頭暈、思睡,噁心,嘔吐和協調喪失。 然而,這些活動是臨時和最發生在第一個星期處理期間。
患者被吸收到試算, 79% 是從美國和 21% 從印度; 并且 58.5% 是空白的, 14.8% 黑色,并且 26.7% 是其他種族。 患者的平均年齡是 37.5 歲,并且 62% 是男性。 混雜的介紹患者佔 34%,并且 62% 的患者遭受瘋狂。
Weisler 的共同執筆者在此研究中是得克薩斯大學的 R. Hirschfeld 醫療分行在 Galveston,南佛羅里達大學的 A.J. Cutler,聖盧克的治療中心的 T. Gazda,斯坦福大學醫學院的 T. Ketter,醫學辛辛那提學院大學的 P. Keck 博士博士博士博士博士; 得克薩斯大學的 Quintiles CNS 治療學的 A. Swann 博士醫學院在休斯敦和 A. Kalali 博士在聖迭戈。
http://www.unc.edu/
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