AstraZeneca reconfirms die Sicherheit von Crestor

Patientensicherheit ist die höchste Priorität bei AstraZeneca. Firmen und Regler haben einen Zölle, zum aller Medizin nah nachzuforschen.

Im Falle Crestor (rosuvastatin Kalzium), war der Zulassungsantrag überhaupt für einen Statin das umfangreichste, der mehr als 12.000 Patienten mit einbezieht und wurde einstimmig für Zustimmung durch den FDAs Beirat im Juli von 2003 empfohlen.

Bis jetzt haben mehr als 45.000 Patienten Crestor in den klinischen Studien empfangen, sind mehr als 12 Million Verordnungen weltweit geschrieben worden, und mehr als 3,5 Million Patienten sind die Droge vorgeschrieben worden. Basiert auf diesen Daten, sind wir im Sicherheitsprofil von Crestor völlig überzeugt, das jetzt in mehr als 65 Ländern weltweit genehmigt worden ist. Späteste Informationen über Crestor-Sicherheit sowie die klinischen Daten, aktualisiert bereits letzten Freitag, sind auf www.rosuvastatininformation.com erhältlich.

Bis jetzt hat FDA der Firma keine Anzeige über ein bedeutendes Interesse betreffend Crestor gegeben, und die Kommentare sind heute mit letzten Behördenangaben von FDA und von unserem Verständnis seiner aktuellen Ansicht der Sicherheit und der Wirksamkeit von Crestor inkonsequent.

http://www.astrazeneca.com/