AstraZeneca reconfirms sikkerheten til Crestor

Pasientens sikkerhet er første prioritet hos AstraZeneca . Selskaper og myndigheter har plikt til å granske alle legemidler nøye.

I tilfelle av Crestor (rosuvastatin kalsium), ble søknad om godkjenning den mest omfattende noensinne for et statin som involverer mer enn 12.000 pasienter, og ble enstemmig anbefalt for godkjenning av FDA rådgivende styre i juli 2003.

Til dags dato mer enn 45.000 pasienter har fått Crestor i kliniske studier, har mer enn 12 millioner resepter blitt skrevet over hele verden, og mer enn 3,5 millioner pasienter har fått foreskrevet medisinen. Basert på disse dataene, er vi helt trygge på sikkerheten profilen til Crestor, som nå er godkjent i mer enn 65 land over hele verden. Siste informasjon om Crestor sikkerhet, samt kliniske data, oppdatert så sent som sist fredag, er tilgjengelig på www.rosuvastatininformation.com.

Til dags dato har FDA ikke gitt selskapet noen indikasjon på en stor bekymring vedrørende Crestor, og kommentarene i dag er i strid med tidligere uttalelser fra FDA og vår forståelse av dagens syn på sikkerhet og effekt av Crestor.

http://www.astrazeneca.com/