Published on November 20, 2004 at 7:48 PM
La seguridad del paciente es la prioridad número uno en AstraZeneca . Las empresas y los reguladores tienen el deber de examinar todos los medicamentos de cerca.
En el caso de Crestor (rosuvastatina de calcio), la solicitud de aprobación fue el más extenso jamás de una estatina con más de 12.000 pacientes, y se recomendó por unanimidad a la aprobación de la junta asesora de la FDA en julio de 2003.
Hasta la fecha más de 45.000 pacientes han recibido CRESTOR ® en los ensayos clínicos, más de 12 millones de prescripciones se han escrito en todo el mundo, y más de 3,5 millones de pacientes han sido recetado el medicamento. Basándose en estos datos, confiamos plenamente en el perfil de seguridad de Crestor, que ya ha sido aprobado en más de 65 países en todo el mundo. La información más reciente sobre la seguridad de Crestor, así como los datos clínicos, actualizado en fecha tan reciente como el pasado viernes, está disponible en www.rosuvastatininformation.com.
Hasta la fecha, la FDA no ha dado a la compañía cualquier indicación de una de las principales preocupaciones en relación con Crestor, y los comentarios de hoy son incompatibles con las últimas declaraciones públicas de la FDA y la comprensión de su visión actual de la seguridad y eficacia de Crestor.
http://www.astrazeneca.com/
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