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阿斯利康重申,Crestor的安全

Published on November 20, 2004 at 7:48 PM · No Comments

患者安全是頭號優先阿斯利康 。公司和監管機構有責任密切審議所有藥品。

CRESTOR(瑞舒伐他汀鈣)的情況下,有關申請是最廣泛的一宗涉及超過 12,000名患者他汀類藥物,以往,並一致建議在2003年7月通過 FDA的諮詢委員會的批准。

到目前為止,超過 45,000名患者接受臨床試驗的Crestor的,已超過 12萬張處方書面全球,超過 350萬患者已經規定的藥物。根據這些數據,我們有充分的信心Crestor的安全性,它現在已經在全球超過 65個國家批准。最新信息Crestor的安全,以及臨床資料,最近更新上週五,www.rosuvastatininformation.com

到目前為止,FDA還沒有給予該公司任何有關 Crestor的一個主要關注的跡象,和今天的意見是不符合FDA和我們當前視圖的安全性和療效的CRESTOR理解從過去的公開聲明。

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