Uma revisão da literatura publicada e de originais internos da empresa do fabricante do cerivastatin, um colesterol que abaixa a droga removida do mercado em 2001, sugere que a informação sobre efeitos adversos sérios desta medicamentação esteja sabida à empresa dentro dos meses depois que esta droga foi lançada, e que as análises da empresa que mostram o risco substancialmente aumentado de rhabdomyolysis não estiveram publicadas nem não estiveram disseminadas aparentemente aos médicos e aos pacientes.
O artigo, liberado cedo hoje em linha devido a sua importância aos eventos actuais, deve ser publicada na introdução do 1º de dezembro do JAMA.
De acordo com a informações gerais no artigo, “Para as medicinas que são aprovação eficaz, alerta fornece o acesso rápido aos benefícios de saúde de drogas novas. Ao mesmo tempo, os pacientes dos E.U. são cada vez mais os primeiros para receber medicamentações novas, algumas de que são descobertos subseqüentemente para ter efeitos adversos sérios. Em conseqüência, o desafio da detecção atempada é carregado cada vez mais pelos sistemas postmarketing dos E.U.”
Bruce M. Psaty, M.D., Ph.D., da Universidade de Washington, Seattle, e colegas conduziu uma busca da literatura médica publicada e dos originais internos revistos da empresa que têm a parte tornada do registro do público durante uma experimentação em Nueces County, Texas. A informação recolhida foi usada para rever a associação entre o uso do sódio do cerivastatin (uma droga do statin removida do mercado em 2001) e o risco de rhabdomyolysis (uma desordem que envolve dano ao tecido do músculo) ilustrar a operação e as limitações do sistema postmarketing actual da segurança-fiscalização dos E.U.