Read in | English | Español | Français | Deutsch | Português | Italiano | 日本語 | 한국어 | 简体中文 | 繁體中文 | Nederlands | עִבְרִית | Русский | Svenska | Polski

Information om allvarligt motsatt verkställer av cerivastatin var bekant inom månader, efter drogen lanserade

Published on November 23, 2004 at 6:40 AM · No Comments

En granska av den publicerade litteraturen och av inre företagsdokument från producenten av cerivastatinen, en cholesterol som fäller ned drogen som tas bort från marknadsföra i 2001, föreslår att information om allvarligt motsatt verkställer av denna läkarbehandling var bekant till företaget inom månader, efter denna drog lanserades, och att företagsanalysvisningen väsentligen ökande riskerar av rhabdomyolysis, som synes publicerades inte eller spriddes till läkare och tålmodig.

Artikeln, utsläppt tidig sort direktanslutet i dag på grund av dess relevans till strömhändelser, ska publiceras i December 1 utfärdar av JAMA.

Enligt bakgrundsinformation i artikeln ”För mediciner, som är effektivt snabbt godkännande ger foren tar fram till det vård- gynnar av nya droger. Samtidigt är U.S.-tålmodig mer och mer första som mottar nya läkarbehandlingar, några av som upptäcks därpå för att ha allvarligt motsatt verkställer. Som ett resultat uthärdas utmaningen av tidig sortupptäckt mer och mer av de postmarketing systemen för U.S.”,

Bruce M. Psaty, M.D., Ph.D., från Universitetar av Washington, Seattle och kollegor förade ett sökande av den publicerade medicinska litteraturen och de granskade inre företagsdokumenten som har den blivna delen av allmänhetrekordet under ett försök i Nueces County, Texas. Den samlade informationen var van vid granskar anslutningen mellan bruket av cerivastatinnatrium (en statindrog som tas bort från marknadsföra i 2001) och riskera av rhabdomyolysisen (en oordning som gäller skada till muskelsilkespappret) att illustrera funktionen och begränsningarna av det postmarketing säkerhet-bevakningen för strömU.S. systemet.