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FDA は過剰に活動するぼうこうの処置のための Vesicare (solifenacin の琥珀酸塩) を承認します

Published on November 23, 2004 at 7:51 AM · No Comments

Vesicare (solifenacin の琥珀酸塩) は緊急、頻度および衝動の不節制の徴候の (FDA)過剰に活動するぼうこう (OAB) の処置のための米国の食品医薬品局によって承認されました。

臨床調査、 Vesicare 5 mg は OAB のすべての徴候でおよび 10 mg で臨床および統計的な改善を示しました。 具体的には、かつて毎日 Vesicare はかなり 12 週の調査のピリオドの間に患者のための不節制のエピソードの番号を減らすと見つけられました。

OAB はぼうこうが完全なときぼうこうが尿で満ちている間ぼうこう筋肉が (detrusor 筋肉として知られている)、よりもむしろ引き締まります病状です。 OAB の患者はより頻繁にぼうこうが完全に完全ではない時、事前警告なしで排尿する衝動を感じ。 これは忍耐強い経験の緊急 (排尿する即時および強い感覚)、頻度 (頻繁に浴室に行く必要性) で、そして多数のために、衝動の不節制 (尿の不本意な損失) 起因します。

「OAB の患者についての主心配事故を持っていることの公の場で非常に実質の恐れです」、は、ピーターの砂、 MD の Urogynecology のディレクター、ノースウェスタン大学言いました。 「患者に点徴候で偶然の漏出のチャンスを」。は減らす好ましい安全プロフィールの処置を提供するので Vesicare の承認重要です

OAB が米国の推定人そして女性 17-20 百万人影響を与える間、少数はそれが治療可能な状態であることを理解します。 多数は間違ってそれを論議するためにこれが老化の自然な一部分、当惑するである信じましたりまたは使用できる処置オプションがないことを信じることを。 従って、患者は次第に彼らの徴候を管理するために対処の動作を開発します。 これらの対処メカニズムは制限の液体、運送余分衣類を含んでいて、浴室の位置を 「マップし」、また更に家を去らないことを選択します。 しかしこれらの動作のどれも臨床的に OAB の徴候の処理で正常であると証明されません。

OAB の衰弱させる効果は患者、財政の 1 の物理的な、社会的で、痛手をだけまた強要します。 OAB と関連していた費用が 2000 年に米国のほぼ $14十億だったことが、婦人科および乳癌、骨粗しょう症、または関節炎のそれに類似した推定されます。

http://www.vesicare.com/