FDA godkjenner Vesicare (solifenacin succinate) for behandling av overactive blæren

Vesicare (solifenacin succinate) har blitt godkjent av US Food and Drug Administration (FDA) for behandling av overactive blæren (OAB) med symptomer på haster, frekvens og trang incontinence.

I kliniske studier, Vesicare 5 mg og 10 mg viste kliniske og statistiske forbedringer i alle symptomene på OAB. Spesielt, ble en gang-daglig Vesicare funnet for å redusere antall incontinence episoder for pasienter under en 12 ukers studie-periode.

OAB er en medisinsk tilstand som fører til blæren muskel (kjent som detrusor-muskelen) til kontrakt mens blæren fyller med urin, snarere enn når blæren er full. Pasienter med OAB føler trang til å urinere oftere, uten forhånd advarsel, og når blæren ikke er helt full. Dette resulterer i en pasient opplever haster (en umiddelbar og sterk følelse å urinere), frekvens (behovet for å gå på do ofte), og for mange, oppfordrer incontinence (en ufrivillig tap av urin).

"En viktig bekymring for OAB pasienter er svært reell frykt for at en ulykke i det offentlige," sa, Peter Sand, MD, direktør Urogynecology Northwestern University. "Godkjenning av Vesicare er viktig fordi den gir pasienter en behandling med en gunstig sikkerhet profil som reduserer symptomer i spesielt sjansen for utilsiktet lekkasjer."

Mens OAB påvirker en anslått 17-20 millioner menn og kvinner i USA forstå få at det er en treatable forfatning. Mange tror feilaktig dette er en naturlig del av aldring, er flau for å diskutere det, eller tror det er ingen behandling-alternativet tilgjengelig. Derfor utvikle pasienter skrittvis coping atferd for å behandle sine symptomer. Disse coping mekanismene inkluderer begrense væsker, frakte ekstra klær, "tilordning" bad steder, eller selv å velge ikke å forlate huset. Ingen av disse virkemåtene imidlertid er klinisk bevist for å være vellykket i behandlingen av symptomene på OAB.

Debilitating effekten av OAB nøyaktig ikke bare fysiske, sosiale og emosjonelle bompenger på pasienter, men en finansiell ett også. Det er anslått at kostnadene knyttet til OAB var nesten $14 milliarder i USA i 2000, ligner på gynekologisk og bryst kreft, osteoporose eller leddgikt.

http://www.vesicare.com/