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FDA aprova Vesicare (solifenacina succinato) para o tratamento da bexiga hiperativa

Published on November 23, 2004 at 7:51 AM · No Comments

Vesicare (solifenacina succinato) foi aprovado pela Food and Drug Administration EUA (FDA) para o tratamento de bexiga hiperativa (OAB) com sintomas de frequência, urgência, e incontinência.

Em estudos clínicos, Vesicare 5 mg e 10 mg mostrou melhora clínica e estatística em todos os sintomas da OAB. Especificamente, uma vez ao dia Vesicare foi encontrada para reduzir significativamente o número de episódios de incontinência para os pacientes durante um período de estudo de 12 semanas.

OAB é uma condição médica que faz com que o músculo da bexiga (conhecido como o músculo detrusor) para contrato, enquanto a bexiga está enchendo de urina, e não quando a bexiga está cheia. Pacientes com OAB sentir a vontade de urinar com mais freqüência, sem aviso prévio, e quando a bexiga não está completamente cheio. Isso resulta em um paciente experimentando urgência (uma sensação imediata e forte de urinar), freqüência (a necessidade de freqüentemente ir ao banheiro), e para muitos, urge-incontinência (perda involuntária de urina).

"Uma das principais preocupações para os pacientes OAB é o medo muito real de ter um acidente em público", disse, Peter Sand, MD, Diretor de Uroginecologia, Northwestern University. "A aprovação do Vesicare é importante porque oferece aos pacientes um tratamento com um perfil favorável de segurança que reduz os sintomas-em particular a possibilidade de vazamentos acidentais."