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粮食与药物管理局审批 Vesicare (solifenacin 丁二酸盐) 过度活化的膀胱的处理的

Published on November 23, 2004 at 7:51 AM · No Comments

Vesicare (solifenacin 丁二酸盐) 由过度活化的膀胱 (OAB) 的 (FDA)处理的美国食品药品监督管理局审批了有紧急程度、频率和敦促无节制的症状的。

在临床研究, Vesicare 5 毫克和 10 毫克中在 OAB 的所有症状显示了临床和统计改善。 特别地,发现在 12 星期研究期间,曾经每日 Vesicare 极大减少无节制情节的数量患者的。

OAB 是造成膀胱肌肉的健康状况 (叫作 detrusor 肌肉) 收缩,当膀胱用尿时装载,而不是,当膀胱是充分的时。 有 OAB 的患者感觉敦促经常小便,不用事前警告,并且,当膀胱不是完全地充分的。 这导致一个耐心的体验的紧急程度 (一个立即和强烈的意义小便),频率 (需要频繁地去卫生间) 和为许多,敦促无节制 (尿不随意的损失)。

“对 OAB 患者的一关键关心公开是非常实际恐惧对有事故”,说,彼得沙子, MD, Urogynecology 的西北大学主任。 “Vesicare 审批是重要的,因为它提供患者与减少症状在特殊性偶然泄漏的机会的有利安全轮廓的一种处理”。

当 OAB 在美国时影响估计 17-20 百万名男人和妇女,少量了解它是一个可治疗的情况。 许多错误地相信这是老化的一个自然部分,困窘讨论它,或者相信没有可用处理的选项。 所以,患者逐渐开发处理的工作情况管理他们的症状。 这些应付机制包括制约的流体,运载的额外的衣物, “映射”卫生间地点,甚至选择不离开这个房子。 这些工作情况都,然而,没有临床被证明是成功的在对待 OAB 的症状。

OAB 的致衰弱的作用苛求在患者,但是一财务一个的不仅实际,社会和情绪代价。 预计在 2000年费用与 OAB 有关是接近 $14 十亿在美国,类似于那妇产科和乳腺癌、骨质疏松症或者关节炎。

http://www.vesicare.com/