Read in | English | Español | Français | Deutsch | Português | Italiano | 日本語 | 한국어 | 简体中文 | 繁體中文 | العربية | Nederlands | Filipino | עִבְרִית | Русский | Svenska | Polski

Registry kurdon ng dugo nakikita FDA na regulasyon bilang mahusay para sa mga mamimili at industry

Published on November 24, 2004 at 8:16 AM · No Comments

Simula sa Mayo 2005, ang kurdon dugo bangko ay dapat matugunan ng bagong pederal na pamantayan ng kaligtasan na inutos ng Pagkain at Drug Administration (FDA). Dahil 1997, kurdon ng dugo Registry (CBR ) , nangunguna sa bansa bagong panganak stem cell bank, ay naghahanda para sa mga bagong regulasyon, na kung saan ay itakda ang mga pamantayan baseline para sa lahat ng kurdon dugo bangko.

Ang dugo na natitira sa ang kurdon ng lawit ng pusod na ito ay nai clamped at hiwa, "kurdon dugo," ay napatunayang ang isang rich source ng mga cell ng stem, at isang lumalagong bilang ng mga umaasam mga magulang ay sinasamantala ng ito sabay-in-a-buhay pagkakataon sa pamamagitan ng-aayos upang mangolekta at bank ang kanilang mga newborns 'stem cell bilang isang uri ng "biological insurance" upang makatulong na protektahan ang kanilang mga pamilya hinaharap kalusugan.

"Hindi tulad ng iba pang mga kumpanya, kami ay sabik para sa ang FDA sa isyu ng mga regulasyon," sabi ni Stephen Grant, ang Vice President ng Communications para sa CBR. "Ang CBR ay ginugol ng isang mahusay na pakikitungo ng oras at pagsisikap nagtatrabaho sa ang FDA. Kahit na ang CBR ay laging pinananatili ang pinakamataas na antas ng mga pamantayan ng kalidad, ang mga regulasyon ay nagbibigay ng isang mahalagang pundasyon ng legal at idagdag ang pagpapatunay sa kahalagahan ng pamilya banking."

Unang iminungkahi noong 1997, ang FDA na patakaran na nangangailangan ng kurdon dugo bangko sa tumagal ng tiyak na mga hakbang upang maiwasan ang karumihan sa buong sa pagkolekta, processing, mga label, at pamamahagi ng mga aspeto ng serbisyo. Ang tanging kasalukuyang pangangasiwa ng industriya ay inaalok sa pamamagitan ng AABB (dating ang mga Amerikano Association ng mga Bangko ng dugo), kung saan itinatag ng mga kusang-loob na mga alituntunin ng accreditation para sa mga bangko ng kurdon dugo. Nangunguna sa industriya, ang CBR din nagtrabaho sa AABB at ang naging unang pamilya kurdon ng dugo bangko upang makamit ang accreditation sa 1998.