Genentech en Roche kondigden vandaag aan dat een willekeurig verdeelde Fase III studie van Avastin (bevacizumab) plus het FOLFOX4 chemotherapieregime (oxaliplatin/5-FU/leucovorin), in vergelijking met alleen FOLFOX4, in patiënten van tweede-lijn de metastatische colorectal kanker zijn primair eindpunt van het verbeteren van algemene overleving bereikte.
De Resultaten van een tussentijdse analyse toonden aan dat de patiënten die Avastin plus FOLFOX4 ontvangen een 26 percentenvermindering van het risico van dood, een gevaarverhouding van 0.74 hadden, in vergelijking met patiënten die alleen FOLFOX4 ontvingen. De Midden overleving voor patiënten die Avastin plus FOLFOX4 ontvangen was 12.5 maanden, in vergelijking met 10.7 maanden voor die die alleen FOLFOX4 ontvangen, een de 17 percentenverbetering. Een inleidende beoordeling van het veiligheidsprofiel stelde voor dat Avastin veilig met FOLFOX4 zou kunnen worden gecombineerd en de ongunstige die gebeurtenissen in deze studie worden waargenomen met andere klinische proeven verenigbaar waren waarin Avastin met chemotherapie werd gecombineerd.
De proef werd gesponsord door het Nationale Instituut van Kanker (NCI), een deel van de Nationale die Instituten van Gezondheid, en werd door een netwerk van onderzoekers door de Oostelijke Behulpzame Groep van de Oncologie geleid worden geleid (ECOG). Volgens ECOG, zullen de inleidende studieresultaten tijdens het Gastro-intestinale Symposium van Kanker ASCO, 27-29 Januari, 2005 in Hollywood, Fla. worden voorgesteld
„Avastin is de eerste en slechts de gerichte therapie om verbeteringen van overleving in beide aan te tonen eerste en tweede-lijn metastatische colorectal kanker, „bovengenoemde Hal Barron, M.D., hogere ondervoorzitter Genentech, ontwikkeling en belangrijkste medische ambtenaar.“ „Dit is eerste Fase III studie om Avastin in combinatie met een op oxaliplatin-gebaseerd chemotherapieregime in patiënten met metastatische colorectal kanker te evalueren. Deze studie levert extra bewijs dat het toevoegen van Avastin aan chemotherapie in een significant overlevingsvoordeel voor patiënten met of onbehandelde of teruggevallen metastatische colorectal kanker resulteert. Wij zijn van plan om deze Fase III te delen resultaten met FDA om het indienen van een supplementaire Toepassing van de Vergunning Biologics voor deze combinatie te bespreken in dit het plaatsen van metastatische colorectal kanker.“