Genentech und Roche kündigten heute an, dass eine randomisierte Studie der Phase III von Avastin (bevacizumab) plus die Regierung der Chemotherapie FOLFOX4 (oxaliplatin/5-FU/leucovorin), verglichen mit FOLFOX4 allein, bei metastatischen Darmkrebspatienten des ZweitLine seinen Hauptendpunkt des Verbesserns des Gesamtüberlebens erzielte.
Ergebnisse von einer Zwischenanalyse zeigten, dass die Patienten, die Avastin plus FOLFOX4 empfangen, eine 26-Prozent-Reduzierung im Todesfallrisiko hatten, ein Gefahrenverhältnis von 0,74, verglichen mit Patienten, die FOLFOX4 allein empfingen. Mittleres Überleben für die Patienten, die Avastin plus FOLFOX4 empfangen, war 12,5 Monate, verglichen mit 10,7 Monaten für die, die FOLFOX4 allein, eine 17-Prozent-Verbesserung empfangen. Eine einleitende Einschätzung des Sicherheitsprofils schlug vor, dass Avastin mit FOLFOX4 sicher kombiniert werden könnte und die unerwünschten Zwischenfälle, die in dieser Studie beobachtet wurden, mit anderen klinischen Studien in Einklang waren, in denen Avastin mit Chemotherapie kombiniert wurde.
Der Versuch wurde vom Nationalen Krebsinstitut, (NCI) Teil der Nationalen Institute der Gesundheit gefördert und geleitet durch ein Netz von den Forschern, die von der OstGenossenschaftsOnkologie-Gruppe geführt wurden (ECOG). Entsprechend ECOG werden einleitende Studienergebnisse während des Gastro-intestinalen Krebs-Symposiums ASCO, 27.-29. Januar 2005 in Hollywood, Fla. dargestellt
„Avastin ist das erste und nur die gerichtete Therapie, zum von Verbesserungen im Überleben im erstem- und des ZweitLine metastatischen Darmkrebs zu demonstrieren, „sagte Hal Barron, M.D., Genentech-Senior-Vizepräsident, Entwicklung und leitenden Oberarzt.“ „Dieses ist die Studie der ersten Phase III, zum von Avastin im Verbindung mit einer oxaliplatin-basierten Chemotherapieregierung bei Patienten mit metastatischem Darmkrebs auszuwerten. Diese Studie liefert zusätzlichen Beweis, dass das Hinzufügen von Avastin Chemotherapie einen beträchtlichen Überlebensnutzen für Patienten entweder mit unbehandeltem oder zurückgefallenem metastatischem Darmkrebs ergibt. Wir planen, diese Ergebnisse der Phase III mit FDA zu teilen, um die Archivierung einer zusätzlichen Biologics-Lizenz-Anwendung für diese Kombination in dieser Einstellung des metastatischen Darmkrebses zu behandeln.“