Genentech e Roche anunciaram hoje que um estudo randomized da Fase III de Avastin (bevacizumab) mais o regime da quimioterapia FOLFOX4 (oxaliplatin/5-FU/leucovorin), comparado a FOLFOX4 apenas, na segundo-linha pacientes que sofre de cancro colorectal metastáticas conseguiu seu valor-limite preliminar de melhorar a sobrevivência total.
Os Resultados de uma análise provisória demonstraram que os pacientes que recebem Avastin mais FOLFOX4 tiveram uma redução de 26 por cento no risco de morte, uma relação do perigo de 0,74, comparada aos pacientes que receberam FOLFOX4 apenas. A sobrevivência Mediana para os pacientes que recebem Avastin mais FOLFOX4 era 12,5 meses, comparados a 10,7 meses para aqueles que recebem FOLFOX4 apenas, uma melhoria de 17 por cento. Uma avaliação preliminar do perfil de segurança sugeriu que Avastin poderia ser combinado com segurança com o FOLFOX4 e os eventos adversos observados neste estudo fossem consistentes com outros ensaios clínicos em que Avastin foi combinado com a quimioterapia.
A experimentação foi patrocinada pelo Instituto Nacional para o Cancro (NCI), parte dos Institutos de Saúde Nacionais, e conduzida por uma rede dos pesquisadores conduzidos pelo Grupo Cooperativo Oriental da Oncologia (ECOG). De acordo com ECOG, os resultados preliminares do estudo serão apresentados durante o Simpósio Gastrintestinal dos Cancros de ASCO, os 27-29 de janeiro de 2005 em Hollywood, Fla.
“Avastin é o primeiro e somente terapia visada para demonstrar melhorias na sobrevivência em ambos os primeira e na segundo-linha cancro colorectal metastático, “disse Hal Barron, M.D., vice-presidente superior de Genentech, revelação e o médico do chefe.” “Este é o estudo da primeira Fase III para avaliar Avastin em combinação com um regime oxaliplatin-baseado da quimioterapia nos pacientes com cancro colorectal metastático. Este estudo fornece a evidência adicional que adicionar Avastin à quimioterapia conduz a um benefício significativo da sobrevivência para pacientes com cancro colorectal metastático não tratado ou tido uma recaída. Nós planeamos compartilhar destes resultados da Fase III com o FDA para discutir o arquivamento Pedido De Autorização suplementar do Biologics para esta combinação neste ajuste do cancro colorectal metastático.”