Genentech и Roche сегодня объявили что хаотизированное изучение Участка III Avastin (bevacizumab) плюс режим химиотерапии FOLFOX4 (oxaliplatin/5-FU/leucovorin), сравненный к FOLFOX4 самостоятельно, в втор-линии metastatic colorectal онкологических больных достигло своей основной критической точки улучшать общее выживание.
Результаты от промежуточного анализа продемонстрировали что пациенты получая Avastin плюс FOLFOX4 имели уменьшение 26 процентов в риске смерти, коэффициент опасности 0,74, сравненный к пациентам которые получили FOLFOX4 самостоятельно. Медианное выживание для пациентов получая Avastin плюс FOLFOX4 было 12,5 месяца, сравненного до 10,7 месяца для тех получая FOLFOX4 самостоятельно, улучшение 17 процентов. Предварительная оценка профиля безопасности предложила что Avastin смогло быть совмещено безопасно с FOLFOX4 и неблагоприятные случаи наблюдаемые в этом изучении были последовательны с другими клиническими испытаниями в которых Avastin было совмещено с химиотерапией.
Проба была спонсирована Национальным Институтом Раковых Заболеваний (NCI), частью Национальных Институтов Здоровья, и была дирижирована сетью исследователей водить Восточной Кооперативной Группой Онкологии (ECOG). Согласно ECOG, предварительные результаты изучения во время Раков Симпозиума ASCO Желудочно-кишечных, 27-ое-29 января 2005 в Голливуде, Fla.
«Avastin первое и только пристрелнная терапия для того чтобы продемонстрировать улучшения в выживании в оба первого и втор-линии metastatic colorectal раке, «сказал Hal Barron, M.D., старший вице-президент Genentech, развитие и военный врача вождя.» «Это изучение первой фазы III для того чтобы оценить Avastin в комбинации с oxaliplatin-основанным режимом химиотерапии в пациентах с metastatic colorectal раком. Это изучение обеспечивает дополнительное доказательство что добавлять Avastin к химиотерапии приводит к в значительно преимуществе выживания для пациентов с или необработанный или relapsed metastatic colorectal раком. Мы планируем делить эти результаты Участка III с УПРАВЛЕНИЕ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ для того чтобы обсудить опиловку дополнительного Применения Лицензии Biologics для этой комбинации в этой установке metastatic colorectal рака.»