阿瓦斯丁加FOLFOX4化疗显着延长生存在转移性结直肠癌的二线

基因技术公司（Genentech）和罗氏公司今天宣布，一项随机III期研究的Avastin（贝伐单抗），加上FOLFOX4方案化疗（oxaliplatin/5-FU/leucovorin），FOLFOX4方案单独相比，二线转 ​​移性结直肠癌患者达到其主要终点改善总生存期。

从中期分析的结果表明，患者接受Avastin加FOLFOX4方案的在死亡的风险减少了26％，危险比为0.74，患者相比，谁收到FOLFOX4方案单独。患者接受Avastin加FOLFOX4方案的平均存活期为12.5个月，比那些单独接受FOLFOX4方案，提高了17％至10.7个月。一个安全性的初步评估表明，阿瓦斯丁可以结合FOLFOX4方案和在这项研究中观察到的不良反应与其他临床试验中，阿瓦斯丁与化疗相结合的安全。

赞助这项试验是由国家癌症研究所（NCI），国立卫生研究院的一部分，由东部肿瘤协作组（ECOG）领导的研究网络进行。据ECOG，初步研究结果将提交的ASCO胃肠道癌症研讨会，年1月27日至29日，2005年期间在美国佛罗里达州好莱坞，

“Avastin是第一个也是唯一针对性的治疗，以证明在第一和第二行的转移性结直肠癌的生存改善，”哈尔巴伦说，医学博士，Genentech公司的高级副总裁，发展和首席医疗官“，”这是第一三期研究，以评估与奥沙利铂为主的化疗方案在转移性结直肠癌患者的Avastin的组合。这项研究提供了额外的的证据，阿瓦斯汀加入化疗结果在显著未处理或复发转移性结直肠癌患者的生存受益。我们计划与FDA共享这些第三阶段的结果，讨论这种组合在此设置转移性结直肠癌提交了补充生物制品许可申请。“

这第三阶段的研究是一项随机，对照，多中心试验，招收829谁曾收到一个氟尿嘧啶为基础的治疗和irinotecan，单独或同时先进的疾病，或者，如果他们的疾病6个月内复发，晚期大肠癌患者总结这些化疗药物的辅助治疗。报名参加这项试验的患者随机接受FOLFOX4方案治疗有或没有阿瓦斯汀。随机评估研究的一个第三ARM单剂Avastin是监督的研究数据监测委员会的建议暂停审查的早期结果表明，在这组患者的整体生存的可能较低时，在2003年3月其他两只手臂治疗的患者。从本治疗组的结果尚未披露。

一个安全性的初步评估表明，阿瓦斯丁可以结合FOLFOX4方案和治疗方法在这项研究中观察到的毒性反应与在其他临床试验中，阿瓦斯丁与化疗相结合中观察到的不良事件是一致的安全。不良事件包括神经病​​归因于FOLFOX4方案和高血压，口服药物管理，并归结到阿瓦斯丁的出血。

Avastin是一种治疗性抗体，旨在抑制血管内皮生长因子（VEGF），一种蛋白质，它起着重要作用，在肿瘤血管生成和维护现有的肿瘤血管。通过抑制血管内皮生长因子，Avastin是设计来干扰一个肿瘤的血液供应，一个过程，是肿瘤的生长和转移的关键。

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