Genentech och Roche meddelade i dag att randomized Arrangerar Gradvis studie III av den Avastin (bevacizumab) plusen dieten för kemoterapi FOLFOX4 (oxaliplatin/5-FU/leucovorin) som jämförs till FOLFOX4 bara, understödja-fodrar in metastatic colorectal cancertålmodig uppnådde dess primära endpoint av att förbättra total- överlevnad.
Resultat från en mellantid analys visade, att den tålmodighäleriAvastin plusen FOLFOX4 hade en 26 procent förminskning i riskera av död, ett äventyraförhållande av 0,74 som jämfördes till tålmodig som mottog FOLFOX4 bara. Median- överlevnad för den tålmodighäleriAvastin plusen FOLFOX4 var 12,5 månader som jämfördes till 10,7 månader för de hälerit FOLFOX4 bara, en 17 procent förbättring. En förberedande åtgärdbedömning av säkerheten profilerar möjligt att Avastin kunde kombineras säkert med FOLFOX4 och motsatt händelser som observerades i denna studie var jämna med andra kliniska försök som Avastin kombinerades i med kemoterapi.
Försök sponsrades av MedborgareCancerInstitutet (NCI), delen av MedborgareInstituten av Vård-, och förat av en knyta kontakt av forskare ledde vid den Östliga KooperativOncologyGruppen (ECOG). Enligt ECOG ska förberedande åtgärdstudieresultat framläggas under de Gastrointestinala Cancer Symposiumen, Januari 27-29, 2005 för ASCO i Hollywood, Fla.
”Är Avastin första och endast den riktade terapin som visar förbättringar i överlevnad i båda första och som understödja-fodrar metastatic colorectal cancer, ”, sade att Hal Barron, M.D., den Genentech vice verkställande direktör, utveckling och chef läkarundersökning kommenderar.”, ”Är Detta första Arrangerar Gradvis studie III att utvärdera Avastin i kombination med enbaserad kemoterapidiet i tålmodig med metastatic colorectal cancer. Denna studie ger extra bevisar det som tillfogar Avastin till kemoterapiresultat i en viktig överlevnad, gynnar för tålmodig med endera untreated eller relapsed metastatic colorectal cancer. Vi planerar för att dela dessa Arrangerar Gradvis resultat III med FDAEN för att diskutera spara av en tillagd BiologicsLicensApplikation för denna kombination i denna inställning av metastatic colorectal cancer.”,