Avastin 加上 Folfox4 化療極大擴大在第二線路變形的結腸直腸的癌症的生存

Genentech 和 Roche 今天宣佈 Avastin (bevacizumab) 的被隨機化的第III階段研究加上 FOLFOX4 化療養生之道 (oxaliplatin/5-FU/leucovorin)，與單獨 FOLFOX4 比較，在第二線路變形的結腸直腸的癌症患者達到改進整體生存其主要終點。

從一個臨時分析的結果顯示出，接受 Avastin 加上 FOLFOX4 的患者有對死亡的風險的 26% 減少，危險等級比例 0.74，與接受單獨 FOLFOX4 的患者比較。 接受 Avastin 加上 FOLFOX4 的患者的中間生存是 12.5 月，與接受單獨 FOLFOX4 的那些的 10.7 月比較， 17% 改善。 對安全輪廓的一個初步的鑒定建議 Avastin 可能與 FOLFOX4 安全結合，并且在此研究中觀察的相反活動與 Avastin 與化療結合的其他臨床試驗是一致的。

試算由國家癌症學會， (NCI)一部分的贊助國家衛生研究所，并且通過東部合作腫瘤學組導致的研究員網絡進行 (ECOG)。 在 ASCO 食道癌症討論會， 2005年 1月 27-29 期間，根據 ECOG，初步的研究結果將存在，在好萊塢， Fla.

「Avastin 是第一，并且展示在生存的改善的仅被瞄準的療法在最初和第二線路變形的結腸直腸的癌症， 「總醫師說 Hal Barron、 M.D.、 Genentech 資深副總裁、發展和」。 「這是評估 Avastin 的第一階段 III 研究與在病人的基於 oxaliplatin 的化療養生之道的組合有變形的結腸直腸的癌症。 此研究提供另外的證據添加 Avastin 到化療導致病人的一個重大的生存福利有未經治療或復發的變形的結腸直腸的癌症。 我們在變形的結腸直腸的癌症此設置計劃共享這些第III階段結果以糧食與藥物管理局討論一次補充公司生物許可證申請的歸檔此組合的」。

此第III階段研究是隨機化，控制了，登記有先進的結腸直腸的癌症的 829 名病人單獨或同時以前接受了一種基於氟尿嘧啶的療法和 irinotecan，先進的疾病的多中心試算或，如果他們的疾病在六個月推斷內與這些化療作用者的輔藥處理復發了。 在此試算登記的患者被隨機化得到與 FOLFOX4 養生之道的治療有或沒有 Avastin。 對研究評估的單一代理 Avastin 的第三條胳膊的隨機化在監督這個研究的數據監控委員會的推薦的上 2003年 3月被暫停了，當早期的結果回顧建議患者的整體生存該組的也許是更低的與在另外兩條胳膊治療的那患者比較。 未透露從此處理胳膊的結果。

對安全輪廓的一個初步的鑒定建議 Avastin 可能與 FOLFOX4 安全結合，并且在此研究中觀察的處理有毒與在 Avastin 與化療結合的其他臨床試驗觀察的相反活動是一致的。 相反活動包括了神經病歸因於 FOLFOX4，并且高血壓，管理與口頭治療和出血歸因於 Avastin。

Avastin 是被設計的治療抗體禁止血管內皮生長因子 (VEGF)，在腫瘤現有的腫瘤船血管形成和維護扮演重要作用的蛋白質。 通過禁止 VEGF， Avastin 被設計干涉供血到腫瘤，對腫瘤的增長和轉移至關重要的進程。

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