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FDA genehmigt Combunox-Tabletten für die kurzfristige Behandlung von akutem, Gemäßigten zu den starken Schmerzen

Published on November 29, 2004 at 4:41 AM · No Comments

WaldLabors haben Tabletten dieses Combunox (Oxycodone HCl und Ibuprofen) (CII), das erste angekündigt und nur Örtlich festgelegtdosis Kombination des Opioid oxycodone HCl (mg 5) und des Ibuprofens der Droge der nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAID) (mg 400), wurde durch die US Food and Drug Administration für (FDA) das kurzfristige Management von akutem, Gemäßigte zu den starken Schmerzen genehmigt. Wald erwartet, Combunox früh im nächsten Jahr zur Verfügung zu stellen in den US.

„Die Zustimmung von Combunox versieht Ärzte mit einer eindeutigen neuen Option für die Leitung des Baumusters der Schmerz jedes Jahr erfahren von vielen Patienten nach Chirurgie, oder Verletzung,“ sagte Howard Solomon, Aufsichtsratsvorsitzender von WaldLabors.

Combunox wurde zum Wald durch BTG genehmigt. Unter Ausdrücken der Lizenzvereinbarung, ist Wald für die Herstellung, die Verkäufe und die vermarktenden Aktivitäten des Produktes in den US verantwortlich; Wald hat auch Vermarktungsrechte für das Produkt in Kanada und im Vereinigten Königreich und unter-Genehmigen Rechte in allen weiteren Ländern der Welt.

Combunox kombiniert oxycodone, das im Allgemeinen bis 1,5mal stärker als hydrocodone und fast zehnmal stärker als Kodein als narkotisches Analgetikum betrachtet wird, mit Ibuprofen an seiner typischen schmerzlindernden Dosis. Der klinische Nutzen von Combunox wird den eindeutigen Vorgängen jedes Bauteils zugeschrieben.