FDA は激痛に適当な激しいの短期処置のための Combunox のタブレットを承認します

森林実験室はその Combunox の (Oxycodone HCl およびイブプロフェン) タブレット (CII)、第 1 を発表し、オピオイドの oxycodone HCl (5 mg) および nonsteroidal 炎症抑制薬剤 (NSAID) のイブプロフェン (400 mg) の固定線量の組合せだけ激痛に適当な激しいの短期管理のための (FDA)米国の食品医薬品局によって、承認されました。 森林は Combunox を米国で使用できるように来年早々すると期待します。

「Combunox の承認外科の後の多くの患者が毎年経験する苦痛の種類を管理するために一義的で新しいオプションを医者に与えますまたは傷害」、はハワード Solomon、議長および森林実験室の経営最高責任者を言いました。

Combunox は BTG によって森林に認可されました。 使用許諾契約のタームの下で、森林は米国の製品の製造、販売および販売の作業に責任があります; 森林にまたカナダおよびイギリスで製品のためのマーケティングの権利が、および世界の他のすべての国の副認可の権利あります。

Combunox は典型的な鎮痛性の線量でイブプロフェンと一般に 1.5 hydrocodone より有効倍までおよびほぼ 10 麻酔の鎮痛剤としてコデインより有効倍考慮される oxycodone を結合します。 Combunox の臨床利点は各コンポーネントの個別の処置に帰因します。

FDA は二重盲目 3 からの効力データ偽薬制御の試験の検討に基づいて Combunox を承認しました。 これらの試験では、 Combunox は単独で oxycodone 5 mg、イブプロフェン 400 mg 単独で、または偽薬よりかなり大きい苦痛救助を提供しました。 安全であるために多重線量の調査、見つけられた Combunox を含み、よく容認しました完全な安全データベースからの分かち合われたデータ。 普通オピオイドを含んでいるすべての製品とある共通の副作用は悪心、嘔吐、 somnolence、目まいおよび頭痛が含まれていました。 Combunox はスケジュールの II 制御された物質です。

激しい苦痛は傷害か外科によって一般に患者が治療 (毎年 25,000,000 人のアメリカ人) をなぜ追求するか引き起こされ、共通の理由です。 不必要な苦労に加えて、不十分に制御された激しい苦痛により病院の滞在、再入院のレートおよび外来患者の来診の長さを増加できる複雑化を引き起こします。

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