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O FDA aprova as tabuletas para o tratamento a curto prazo de agudo, moderado de Combunox à dor severa

Published on November 29, 2004 at 4:41 AM · No Comments

Os Laboratórios da Floresta anunciaram as Tabuletas desse Combunox (HCl de Oxycodone e Ibuprofeno) (CII), o primeiro e somente a combinação da fixo-dose do HCl do oxycodone do opiáceo (magnésio 5) e do ibuprofeno anti-inflamatório nonsteroidal da droga (NSAID) (magnésio 400), foi aprovada pelos E.U. Food and Drug Administration (FDA) para a gestão a curto prazo de agudo, moderado à dor severa. A Floresta espera fazer no início do próximo ano Combunox disponível nos E.U.

“A aprovação de Combunox fornece médicos uma opção nova original controlando o tipo de dor experimentado por muitos pacientes todos os anos depois da cirurgia ou ferimento,” disse Howard Solomon, Presidente e Director Geral de Laboratórios da Floresta.

Combunox foi licenciado à Floresta por BTG. Sob termos do acorde de licença, a Floresta é responsável para a fabricação, as vendas, e actividades de mercado do produto nos E.U.; A Floresta igualmente tem direitos do mercado para o produto em Canadá e no Reino Unido, e direitos secundário-licenciar em todos países restantes do mundo.

Combunox combina o oxycodone, que é considerado geralmente até 1,5 vezes mais poderoso do que o hydrocodone e quase dez vezes mais poderoso do que a codeína como um analgésico narcótico, com o ibuprofeno em sua dose analgésica típica. O benefício clínico de Combunox é atribuído às acções distintas de cada componente.