粮食与药物管理局审批短期处理的 Combunox 片剂深刻，中等对剧痛

森林实验室宣布了该 Combunox (Oxycodone HCl 和异丁苯丙酸) 片剂 (CII)，第一，并且阿片样物质 oxycodone HCl (5 毫克) 和非类固醇消炎药 (NSAID) 异丁苯丙酸 (400 的仅固定剂量组合毫克)，由短期管理的美国 (FDA)食品药品监督管理局审批深刻，中等对剧痛。 森林期望明年初使 Combunox 可用在美国。

“Combunox 审批提供医师以一个唯一新的选项为管理许多患者每年体验的痛苦的种类在手术之后或伤害”，总执行官说霍华德 Solomon，主席和森林实验室。

Combunox 被准许了到森林由 BTG。 根据许可证协议的协议，森林对制造，销售额和这个产品的销售的活动负责在美国; 森林也有这个产品的营销权利在加拿大和英国，并且转授使用许可证在这个世界的其他国家(地区)。

Combunox 与异丁苯丙酸结合 oxycodone，比 hydrocodone 比可待因一般考虑 1.5 倍有力和接近十倍有力作为麻醉镇痛药，在其典型的镇痛药剂量。 Combunox 的临床福利归因于每个要素的明显的活动。

在效力数据基础上双盲，安慰剂控制试算回顾的 FDA 批准的 Combunox 从三的。 在这些试算， Combunox 比单独 oxycodone 5 毫克，异丁苯丙酸 400 单独毫克或者安慰剂提供显着更加极大的镇痛。 从完全安全性数据库的合并的数据，包括一个多个剂量研究，被找到的 Combunox 是安全的和很好容忍了。 最公用的副作用包括了恶心，呕吐，思睡、头晕和头疼，典型地是存在与包含阿片样物质的所有产品。 Combunox 是计划 II 受控制物质。

剧痛一般是由伤害或手术造成的，并且是这个最公用的原因为什么患者寻找治疗 (25 每年百万个美国人)。 除多余的痛苦之外，受控剧痛不适于地导致可能增加医院逗留、再住院治疗费率和外来患者门诊的长度的复杂化。

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