糧食與藥物管理局審批短期處理的 Combunox 片劑深刻，中等對劇痛

森林實驗室宣佈了該 Combunox (Oxycodone HCl 和異丁苯丙酸) 片劑 (CII)，第一，并且阿片樣物質 oxycodone HCl (5 毫克) 和非類固醇消炎藥 (NSAID) 異丁苯丙酸 (400 的仅固定劑量組合毫克)，由短期管理的美國 (FDA)食品藥品監督管理局審批深刻，中等對劇痛。 森林期望明年初使 Combunox 可用在美國。

「Combunox 審批提供醫師以一個唯一新的選項為管理許多患者每年體驗的痛苦的種類在手術之後或傷害」，總執行官說霍華德 Solomon，主席和森林實驗室。

Combunox 被准許了到森林由 BTG。 根據許可證協議的協議，森林對製造，銷售額和這個產品的銷售的活動負責在美國; 森林也有這個產品的營銷權利在加拿大和英國，并且轉授使用許可證在這個世界的其他國家(地區)。

Combunox 與異丁苯丙酸結合 oxycodone，比 hydrocodone 比可待因一般考慮 1.5 倍有力和接近十倍有力作為麻醉鎮痛藥，在其典型的鎮痛藥劑量。 Combunox 的臨床福利歸因於每個要素的明顯的活動。

在效力數據基礎上雙盲，安慰劑控制試算回顧的 FDA 批准的 Combunox 從三的。 在這些試算， Combunox 比單獨 oxycodone 5 毫克，異丁苯丙酸 400 單獨毫克或者安慰劑提供顯著更加極大的鎮痛。 從完全安全性數據庫的合併的數據，包括一個多個劑量研究，被找到的 Combunox 是安全的和很好容忍了。 最公用的副作用包括了噁心，嘔吐，思睡、頭暈和頭疼，典型地是存在與包含阿片樣物質的所有產品。 Combunox 是計劃 II 受控制物質。

劇痛一般是由傷害或手術造成的，并且是這個最公用的原因為什麼患者尋找治療 (25 每年百萬個美國人)。 除多餘的痛苦之外，受控劇痛不適於地導致可能增加醫院逗留、再住院治療費率和外來患者門診的長度的複雜化。

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